РЗН 2019/8332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8332
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2020 № РЗН 2019/8332
На медицинское изделие
Анализатор автоматический клеточного состава мочи Uscanner (E) в составе с принадлежностямиI. Состав:
- основной блок анализатора, 1 шт.;
- камера пластиковая T-PLATE для анализатора автоматического клеточного состава мочи Uscanner (E) (4 упаковки по 600 шт.);
- раствор окрашивающий для USCANNER (4 флакона по 24 мл);
- раствор промывающий для USCANNER (5 л, 4 канистры);
- раствор промывающий для USCANNER (20 л, 1 канистра);
- калибратор Р для Анализатора автоматического клеточного состава мочи Uscanner (E) (6 пробирок по 5 мл);
- цифровая фотокамера модели Nikon IUC-200CK 2T/LUPlan Flour 20x/0,45 - 1 шт.;
- кассеты для сбора использованных пластиковых камер T-PLATE -1 шт.;
- картридж подачи пластиковых камер T-PLATE на 4 камеры -1 шт.;
- устройство для помещения пластиковых камер T-PLATE в картридж подачи - 1 шт.;
- плоская крышка для скольжения пластиковых камер T-PLATE -1 шт.;
- штатив (рэк) для образцов (на 10 пробирок) - 5 шт.;
- датчик перелива отходов -1 шт.;
- датчик положения дверцы - 1 шт.;
- трубки для промывающей жидкости с датчиком уровня жидкости -1 шт.;
- трубки для удаления отходов -1 шт.;
- ключ для монтажа камеры, 1 шт.;
- устройство подачи штатива (рэков) с образцами (при необходимости) - 1 шт.;
- эксплуатационная документация (Руководство по эксплуатации, инструкция оператора, упаковочный лист) - 1 шт.
- АС Кабель питания основного блока (при необходимости)- 1 шт.;
- LCD монитор Mitsubishi RDT234WLM/RDT234WLM(BK) (при необходимости) - 1 шт.;
- кабель RGD для передачи данных от основного блока на LCD монитор (при необходимости) - 1 шт.;
- АС кабель питания LCD монитора (при необходимости) - 1 шт.
II. Принадлежности:
- ёмкость для сбора отходов - 1 шт.;
- предохранитель (250 В/3 А) - 2 шт.;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Производитель
"ТОЙОБО КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Япония, TOYOBO CO., LTD., 2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8332
Вид медицинского изделия:
248530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_