РЗН 2019/8294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8294
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2019 № РЗН 2019/8294
На медицинское изделие
Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений "ИНОБИТЕК" по ТУ 58.29.32-001-65631740-2017в вариантах исполнения:
1. Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений "ИНОБИТЕК", в варианте исполнения Lite, в составе:
- флэш накопитель не менее 2 ГБ - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации программы для ЭВМ "ИНОБИТЕК" № 2014610255 от 12.11.2013 - 1 шт.;
- лицензионное соглашение на право использования ПО "ИНОБИТЕК" - 1 шт.
2. «Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений "ИНОБИТЕК", в варианте исполнения Pro, в составе:
- флэш накопитель не менее 2 ГБ - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации программы для ЭВМ "ИНОБИТЕК" № 2014610255 от 12.11.2013 - 1 шт.;
- лицензионное соглашение на право использования ПО "ИНОБИТЕК" - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИНОБИТЕК"
Место производства медицинского изделия
394006, Россия, г. Воронеж, ул. Бахметьева, д. 2Б, пом. II
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8294
Вид медицинского изделия:
240270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000
медицинского изделия: 58.29.32.000
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_