РЗН 2019/8272

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8272

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260240

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260240

Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении: I. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2350 в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностямиI. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2350 в составе: 1. Пантографическое плечо - 1 шт. 2. Оптическая головка с соединительным плечом, 6-ступенчатым переключателем увеличения, встроенным оранжевым и зеленым светофильтром - 1 шт. 3. Ручка двухсторонняя - 1 шт. 4. Колпачки рукояток стерилизуемые - не более 20 шт. 5. Защитное стекло на объектив - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Защитный чехол синий - 1 шт. 9. Набор инструментов: - Шестигранный ключ - до 14 шт. - Отвертка - 1 шт. - Крюк - 1 шт. - Гаечный ключ - до 7 шт. - Винты с внутренним шестигранником - до 7 шт. - Ключ - 1 шт. - Крюк специальный - 1 шт. - Крепеж - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Т-образная ручка (при необходимости) - 1 шт. 12. Передвижной напольный штатив микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 13. Неподвижная напольная опора штатива микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Настенное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Потолочное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Настольное крепление (при необходимости) - не более 2 шт. 17. Стойка (при необходимости) - не более 2 шт. 18. Соединительная муфта 120° (при необходимости) - не более 2 шт. 19. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Видео кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD (при необходимости) - не более 2 шт. 23. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD с функцией записи на SD карту в комплекте с SD картой и пультом управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 24. Пульт управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 25. SD карта для записи (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Тубус бинокулярный с углом наклона 90° (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° с регулировкой межзрачкового расстояния (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Объектив с переменным фокусным расстоянием VarioDist f=l90-300 мм (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Объектив с переменным фокусным расстоянием VarioDist f=250-400 мм (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Объектив с фокусным расстоянием f=200 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 32. Объектив с фокусным расстоянием f=300 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 33. Объектив с фокусным расстоянием f=350 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 34. Объектив с фокусным расстоянием f=400 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 35. Окуляр пара 10х (при необходимости) - не более 10 шт. 36. Окуляр пара 12.5х (при необходимости) - не более 10 шт. 37. Окуляр пара 16х (при необходимости) - не более 10 шт. 38. Окуляр пара 20х (при необходимости) - не более 10 шт. II. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2360 в составе: 1. Пантографическое плечо - 1 шт. 2. Оптическая головка с соединительным плечом, с 6-ступенчатым переключателем увеличения, встроенным оранжевым и зеленым светофильтром - 1 шт. 3. Ручка-2 шт. 4. Колпачки рукояток стерилизуемые - не более 20 шт. 5. Защитное стекло на объектив - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Защитный чехол синий - 1 шт. 9. Набор инструментов: - Шестигранный ключ - до 14 шт. - Отвертка - 1 шт. - Крюк - 1 шт. - Гаечный ключ - до 7 шт. - Винты с внутренним шестигранником - до 7 шт. - Ключ - 1 шт. - Крюк специальный - 1 шт. - Крепеж - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Соединительная коробка (при необходимости) -1 шт. 12. Передвижной напольный штатив микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 13. Стойка (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Неподвижная напольная опора штатива микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Настенное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Потолочное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) ? не более 2 шт. 17. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Тубус бинокулярный с углом наклона 90° (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° с регулировкой межзрачкового расстояния (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Видео кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети (при необходимости) ? не более 5 шт. 23. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD (при необходимости) ? не более 2 шт. 24. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD с функцией записи на SD карту в комплекте с SD картой и пультом управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Пульт управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 26. SD карта для записи (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Окуляр пара 10х (при необходимости) - не более 10 шт. 28. Окуляр пара 12.5х (при необходимости) - не более 10 шт. 29. Окуляр пара 16х (при необходимости) - не более 10 шт. 30. Окуляр пара 20х (при необходимости) - не более 10 шт. III. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2380 в составе: 1. Пантографическое плечо - 1 шт. 2. Оптическая головка с соединительным плечом, с рукояткой бесступенчатого увеличения, встроенным оранжевым и зеленым светофильтром - 1 шт. 3. Ручка-2 шт. 4. Колпачки рукояток стерилизуемые - не более 20 шт. 5. Защитное стекло на объектив - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Защитный чехол синий - 1 шт. 9. Набор инструментов: - Шестигранный ключ - до 14 шт. - Отвертка - 1 шт. - Крюк - 1 шт. - Гаечный ключ - до 7 шт. - Винты с внутренним шестигранником - до 7 шт. - Ключ - 1 шт. - Крюк специальный -1 шт. - Крепеж - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Соединительная коробка (при необходимости) -1 шт. 12. Передвижной напольный штатив микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 13. Стойка (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Неподвижная напольная опора штатива микроскопа (при необходимости) ? не более 2 шт. 15. Настенное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Потолочное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) ? не более 2 шт. 17. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Тубус бинокулярный с углом наклона 90° (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° с регулировкой межзрачкового расстояния (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Видео кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD (при необходимости) ? не более 2 шт. 24. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD с функцией записи на SD карту в комплекте с SD картой и пультом управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 25. Пульт управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 26. SD карта для записи (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Окуляр пара 10х (при необходимости) - не более 10 шт. 28. Окуляр пара 12.5х (при необходимости) - не более 10 шт. 29. Окуляр пара 16х (при необходимости) - не более 10 шт. 30. Окуляр пара 20х (при необходимости) - не более 10 шт. IV. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 3200 в составе: 1. Пантографическое плечо - 1 шт 2. Оптическая головка с соединительным плечом, с рукояткой бесступенчатого увеличения, с рукоятками управления, встроенным оранжевым и зеленым светофильтром - 1 шт. 3. Колпачки рукояток стерилизуемые - не более 20 шт. 4. Защитное стекло на объектив - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Защитный чехол синий - 1 шт. 8. Набор инструментов: - Шестигранный ключ - до 14 шт. - Отвертка - 1 шт. - Крюк - 1 шт. - Гаечный ключ - до 7 шт. - Винты с внутренним шестигранником - до 7 шт. - Ключ - 1 шт. - Крюк специальный - 1 шт. - Крепеж - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Соединительная коробка (при необходимости) -1 шт. 11. Передвижной напольный штатив микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 12. Стойка (при необходимости) - не более 2 шт. 13. Неподвижная напольная опора штатива микроскопа (при необходимости) ? не более 2 шт. 14. Настенное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Потолочное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) ? не более 2 шт. 16. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Тубус бинокулярный с углом наклона 90° (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° с регулировкой межзрачкового расстояния (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Видео кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети (при необходимости) ? не более 5 шт. 22. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD (при необходимости) ? не более 2 шт. 23. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD с функцией записи на SD карту в комплекте с SD картой и пультом управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 24. Пульт управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 25. SD карта для записи (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Окуляр пара 10х (при необходимости) - не более 10 шт. 27. Окуляр пара 12.5х (при необходимости) - не более 10 шт. 28. Окуляр пара 16х (при необходимости) - не более 10 шт. 29. Окуляр пара 20х (при необходимости) - не более 10 шт. V. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2050 в составе: 1. Пантографическое плечо - 1 шт. 2. Оптическая головка с соединительным плечом, с рукояткой бесступенчатого увеличения, встроенным оранжевым и зеленым светофильтром - 1 шт. 3. Ручка - 2 шт. 4. Колпачки рукояток стерилизуемые - не более 20 шт. 5. Защитное стекло на объектив - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Защитный чехол синий - 1 шт. 9. Набор инструментов: - Шестигранный ключ - до 14 шт. - Отвертка - 1 шт. - Крюк - 1 шт. - Гаечный ключ - до 7 шт. - Винты с внутренним шестигранником - до 7 шт. - Ключ - 1 шт. - Крюк специальный - 1 шт. - Крепеж - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Передвижной напольный штатив микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 12. Стойка (при необходимости) - не более 2 шт. 13. Неподвижная напольная опора штатива микроскопа (при необходимости) ? не более 2 шт. 14. Настенное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Потолочное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) ? не более 2 шт. 16. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Тубус бинокулярный с углом наклона 90° (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° с регулировкой межзрачкового расстояния (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Видео кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети (при необходимости) ? не более 5 шт. 22. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD (при необходимости) ? не более 2 шт. 23. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD с функцией записи на SD карту в комплекте с SD картой и пультом управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 24. Пульт управления с проводом (при необходимости) - не более 2 шт. 25. SD карта для записи (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Окуляр пара 10х (при необходимости) - не более 10 шт. 27. Окуляр пара 12.5х (при необходимости) - не более 10 шт. 28. Окуляр пара 16х (при необходимости) - не более 10 шт. 29. Окуляр пара 20х (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Балансировочное плечо - не более 2 шт. 2. Дополнительное плечо 350 мм - не более 5 шт. 3. Делитель луча 50:50% - не более 10 шт. 4. Делитель луча 20:80% - не более 10 шт. 5. Удлинитель 30° совмещенный с делителем луча 50:50% - не более 10 шт. 6. Удлинитель 30° совмещенный с делителем луча 20:80% - не более 10 шт. 7. Удлинитель бинокулярный 45° - не более 10 шт. 8. Двойная ирисовая диафрагма - не более 10 шт. 9. Поворотное кольцо - не более 10 шт. 10. Лазерный фильтр (защита от лазерного излучения) - не более 10 шт. 11. Адаптер для 1 /3" видеокамеры - не более 10 шт. 12. Адаптер для SLR видеокамеры Sony - не более 10 шт. 13. Адаптер для SLR видеокамеры Canon - не более 10 шт. 14. Адаптер для цифрового фотоаппарата Canon - не более 10 шт. 15. Адаптер для цифрового фотоаппарата Nikon - не более 10 шт. 16. Адаптер для цифрового фотоаппарата Sony - не более 10 шт. 17. Адаптер для смартфона - не более 10 шт. 18. Держатель смартфона - не более 10 шт. 19. Держатель фотовспышки - не более 2 шт. 20. Держатель монитора - не более 3 шт. 21. Стереосистема наблюдения для ассистента - не более 5 шт. 22. Прямая стереосистема наблюдения для ассистента - не более 5 шт.

РЗН 2019/8272

28.09.2022

ООО "ФИРМА БСТ-3"

26.70.22.150

260240

Развернуть