РЗН 2019/8258
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8258
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2019 № РЗН 2019/8258
На медицинское изделие
Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения1) BASIC SET С10:
- головка отоскопа COMBILIGHT С10;
- рукоятка;
- многоразовые ушные воронки (Ø 2.5 мм, 3.5 мм, 4.5 мм) - 3 шт.;
- кронштейн осветителя, изогнутый;
- ларингеальные зеркала (Ø 20 мм, 22 мм) - 2 шт.;
- держатель шпателя;
- назальная воронка;
- запасная лампа;
- жесткий кейс.
2) BASIC SET С 10/Е 10:
- головка отоскопа COMBILIGHT C10;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е10;
- рукоятка;
- многоразовые ушные воронки (Ø 2.5 мм, 3.5 мм, 4.5 мм) - 3 шт.;
- кронштейн осветителя, изогнутый;
- ларингеальные зеркала (Ø 20 мм, 22 мм) - 2 шт.;
- держатель шпателя;
- назальная воронка;
- запасная лампа;
- жесткий кейс.
3) BASIC SET С10/Е15:
- головка отоскопа COMBILIGHT C10;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е15;
- рукоятка;
- многоразовые ушные воронки (Ø 2.5 мм, 3.5 мм, 4.5 мм) - 3 шт.;
- кронштейн осветителя, изогнутый;
- ларингеальные зеркала (Ø 20 мм, 22 мм) - 2 шт.;
- держатель шпателя;
- назальная воронка;
- запасная лампа;
- жесткий кейс.
4) BASIC SET С10/E16:
- головка отоскопа COMBILIGHT C10;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е16;
- рукоятка;
- многоразовые ушные воронки (Ø 2.5 мм, 3.5 мм, 4.5 мм) - 3 шт.;
- кронштейн осветителя, изогнутый;
- ларингеальные зеркала (Ø 20 мм, 22 мм) - 2 шт.;
- держатель шпателя;
- назальная воронка;
- запасная лампа;
- жесткий кейс.
5) EUROLIGHT C10/Е10:
- головка отоскопа EUROLIGHT C10;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е10;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- сумка на молнии.
6) EUROLIGHT F.O.30/E36:
- головка отоскопа EUROLIGHT F.O.30;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е36;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- жесткий кейс.
7) EUROLIGHT F.O.30 LED/E36:
- головка отоскопа EUROLIGHT F.O.30 LED;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е36;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 х Ø 4.0 мм);
- жесткий кейс.
8) COMBILIGHT F.O.30/E30:
- головка отоскопа COMBILIGHT F.O.30;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е30;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- сумка на молнии.
9) COMBILIGHT F.O.30/E36:
- головка отоскопа COMBILIGHT F.O.30;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е36;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 х Ø 4.0 мм / 5 х Ø 2.5 мм, 5 х Ø 4.0 мм);
- запасная ксеноновая лампа;
- запасная галогеновая лампа;
- назальный осветитель;
- трансиллюминатор XL;
- ларингеальное зеркало;
- жесткий кейс.
10) COMBILIGHT F.O.30 LED/E36:
- головка отоскопа COMBILIGHT F.O.30 LED;
- головка офтальмоскопа EUROLIGHT Е36;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 х Ø 4.0 мм / 5 х Ø 2.5 мм, 5 х Ø 4.0 мм);
- запасная ксеноновая лампа;
- запасная галогеновая лампа;
- назальный осветитель;
- трансиллюминатор XL;
- ларингеальное зеркало;
- жесткий кейс.
11) PICCOLIGHT С/Е50:
- головка отоскопа PICCOLIGHT С;
- головка офтальмоскопа PICCOLIGHT Е50;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- тканевая сумка.
12) PICCOLIGHT С/Е55:
- головка отоскопа PICCOLIGHT С;
- головка офтальмоскопа PICCOLIGHT Е55;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 x Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- жесткий кейс.
13) PICCOLIGHT F.O./E50:
- головка отоскопа PICCOLIGHT F.O.;
- головка офтальмоскопа PICCOLIGHT Е50;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- тканевая сумка.
14) PICCOLIGHT F.O./E55:
- головка отоскопа PICCOLIGHT F.O.;
- головка офтальмоскопа PICCOLIGHT Е55;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 х Ø 4.0 мм);
- жесткий кейс.
15) PICCOLIGHT F.O./E56:
- головка отоскопа PICCOLIGHT F.O.;
- головка офтальмосокопа PICCOLIGHT Е56;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 х Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- жесткий кейс.
16) PICCOLIGHT F.O. LED/E56:
- головка отоскопа PICCOLIGHT F.O. LED;
- головка офтальмоскопа PICCOLIGHT Е56;
- рукоятка;
- одноразовые ушные воронки (10 x Ø 2.5 мм, 10 x Ø 4.0 мм);
- жесткий кейс.
Принадлежности:
1) Зарядное устройство KaWe MedCharge 4000.
2) Аккумулятор.
3) Подставка настольная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Базис Медикал"
Производитель
"КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8258
Вид медицинского изделия:
172070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_