РЗН 2019/8256

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8256
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.10.2022 № РЗН 2019/8256
На медицинское изделие
Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018I. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1.- Размеры 1,2,3, в составе: 1.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1. 1.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемный абдуктор. 5. Съемный подголовник жесткий. 6. Съемный подголовник мягкий. 7. Сменный чехол на подголовник. 8. Съемный ремень для крепления головы. II. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2. - Размеры 1,2,3, в составе: 2.1.Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2. 2.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный абдуктор. 2. Съемный спинодержатель. 3. Съемный подголовник жесткий. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. III. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211. - Размеры 0,1,2, в составе: 3.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211. 3.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. IV. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212. - Размеры 0,1,2,3, в составе: 4.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212. 4.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. 5. Блокируемая газовая пружина. V. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1. - Размеры 0,1,2, в составе: 5.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1. 5.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик. 2. Съемный столик-ванночка. 3. Съемный столик с тренажерами. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 5. Съемная система фиксации рук. 6. Съемный подголовник жесткий. 7. Съемный подголовник мягкий. 8. Съемный ремень для крепления головы. 9. Сменный чехол на подголовник. 10. Съемные боковые ограничители, не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер. 12. Съемный дополнительный модуль. 13. Съемная секция для голеней/или коленей. 14. Блокируемая газовая пружина. VI. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2. - Размеры 0,1,2 , в составе: 6.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2. 6.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик. 2. Съемный столик-ванночка. 3. Съемный столик с тренажерами. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 5. Съемная система фиксации рук. 6. Съемный подголовник жесткий. 7. Съемный подголовник мягкий. 8. Съемный ремень для крепления головы. 9. Сменный чехол на подголовник. 10. Съемные боковые ограничители, не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер. 12. Съемный дополнительный модуль. 13. Съемная секция для голеней /или коленей. 14. Блокируемая газовая пружина. VII. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220 - Размеры 1,2 , в составе: 7.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220. 7.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемная система фиксации рук. 5. Съемный подголовник мягкий. 6. Съемный ремень для крепления головы. 7. Сменный чехол на подголовник. 8. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. 9. Съемная секция для бедер. 10. Съемный дополнительный модуль. 11. Съемный ремень для крепления тела. 12. Съемная секция для голеней /или коленей. 13. Съемные раздельные подножки. VIII. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220. 3 - Размеры 1,2 , в составе: 8.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220.3. 8.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик. 2. Съемный столик-ванночка. 3. Съемный столик с тренажерами. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 5. Съемная система фиксации рук. 6. Съемный подголовник мягкий. 7. Съемный ремень для крепления головы. 8. Сменный чехол на подголовник. 9. Съемный абдуктор. 10. Съемная секция для бедер. 11. Съемный ремень для крепления тела.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПП "ДВМ"
Место производства медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, кв. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8256
Вид медицинского изделия: 147070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 03.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_