РЗН 2019/8256
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8256
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2019 № РЗН 2019/8256
На медицинское изделие
Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!» по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018в следующих вариантах исполнения:
I. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!»,
исполнение ОС-210.1, размеры: 1,2,3, в составе:
1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1 ? 1 шт.
2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт.
2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт.
3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт.
4. Съемный абдуктор ? 1 шт.
5. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт.
6. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт.
7. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт.
8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт.
II. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!»,
исполнение ОС-210.2, размеры: 1,2,3, в составе:
1.Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2 ? 1 шт.
2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Съемный абдуктор ? 1 шт.
2. Съемный спинодержатель ? 1 шт.
3. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт.
4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт.
III. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!»,
исполнение ОС-211, размеры: 0,1,2, в составе:
1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211 ? 1 шт.
2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт.
2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт.
3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт.
4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт.
IV. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!»,
исполнение ОС-212, размеры: 0,1,2,3, в составе:
1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212 ? 1 шт.
2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт.
2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт.
3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт.
4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт.
5. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт.
V. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!»,
исполнение ОС-213.1, размеры: 0,1,2, в составе:
1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1 ? 1 шт.
2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Съемный столик ? 1 шт.
2. Съемный столик-ванночка ? 1 шт.
3. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт.
4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт.
5. Съемная система фиксации рук ? 1 шт.
6. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт.
7. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт.
8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт.
9. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт.
10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт.
11. Съемная секция для бедер ? 1 шт.
12. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт.
13. Съемная секция для голеней/или коленей ? 1 шт.
14. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт.
VI. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2, размеры: 0,1,2, в составе:
1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2 ? 1 шт.
2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Съемный столик ? 1 шт.
2. Съемный столик-ванночка ? 1 шт.
3. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт.
4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт.
5. Съемная система фиксации рук ? 1 шт.
6. Съемный подголовник жесткий? 1 шт.
7. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт.
8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт.
9. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт.
10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт.
11. Съемная секция для бедер ? 1 шт.
12. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт.
13. Съемная секция для голеней /или коленей ? 1 шт.
14. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт.
VII. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220, размеры: 1, 2, в составе:
1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220 ? 1 шт.
2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт.
2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт.
3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт.
4. Съемная система фиксации рук ? 1 шт.
5. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт.
6. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт.
7. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт.
8. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт.
9. Съемная секция для бедер ? 1 шт.
10. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт.
11. Съемный ремень для крепления тела ? 1 шт.
12. Съемная секция для голеней/или коленей ? 1 шт.
13. Съемные раздельные подножки ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПП "ДВМ"
Место производства медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8256
Вид медицинского изделия:
147070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_