РЗН 2019/8256

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8256
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2019 № РЗН 2019/8256
На медицинское изделие
Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!» по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018в следующих вариантах исполнения: I. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1, размеры: 1,2,3, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемный абдуктор ? 1 шт. 5. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт. 6. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 7. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. II. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2, размеры: 1,2,3, в составе: 1.Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный абдуктор ? 1 шт. 2. Съемный спинодержатель ? 1 шт. 3. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. III. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. IV. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212, размеры: 0,1,2,3, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. 5. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт. V. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик ? 1 шт. 2. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 3. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 5. Съемная система фиксации рук ? 1 шт. 6. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт. 7. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. 9. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер ? 1 шт. 12. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт. 13. Съемная секция для голеней/или коленей ? 1 шт. 14. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт. VI. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик ? 1 шт. 2. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 3. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 5. Съемная система фиксации рук ? 1 шт. 6. Съемный подголовник жесткий? 1 шт. 7. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. 9. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер ? 1 шт. 12. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт. 13. Съемная секция для голеней /или коленей ? 1 шт. 14. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт. VII. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220, размеры: 1, 2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемная система фиксации рук ? 1 шт. 5. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 6. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. 7. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 8. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. 9. Съемная секция для бедер ? 1 шт. 10. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт. 11. Съемный ремень для крепления тела ? 1 шт. 12. Съемная секция для голеней/или коленей ? 1 шт. 13. Съемные раздельные подножки ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПП "ДВМ"
Место производства медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8256
Вид медицинского изделия: 147070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_