РЗН 2019/8218

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8218

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.03.2019 № РЗН 2019/8218

На медицинское изделие

Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностямиI. Состав: 1. Аппарат CATSmart - 1 шт. 2. Инфузионная стойка - 2 шт. 3. Держатель резервуара - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Вакуумный блок ATV (ATV vacuum unit). 2. Лоток (Tray). 3. Держатель устройства автозапуска (Holder of the autorun device). 4. Устройство автозапуска и связь с ATR (Autorun device and connection with ATR). 5. Зашита от перелива (Protection for overflow).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Фрезениус Каби"

Производитель

"Фрезениус Каби АГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8218

Вид медицинского изделия: 148120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000

Приказом Росздравнадзора от 21.03.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_