РЗН 2019/8156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8156
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.06.2020 № РЗН 2019/8156
На медицинское изделие
Наконечники типа Янкауэр MEDERENварианты исполнения:
I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению- 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м. не более 5 шт. (при необходимости),
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м. не более 5 шт. (при необходимости),
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м. не более 5 шт. (при необходимости),
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению- 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению.
9. Индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8156
Вид медицинского изделия:
136450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_