РЗН 2019/8079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8079
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.04.2020 № РЗН 2019/8079
На медицинское изделие
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-20171. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови без добавок:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
2. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2%:
- размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,3; 2,7; 3,2; 3,6; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
- размер 16x100 мм, объем: 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия
цитратом 3,8 %:
- размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,3; 2,7; 3,2; 3,6; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп.
или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
- размер 16x100 мм, объем: 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол):
- размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,3; 2,7; 3,2; 3,6; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп.
или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
- размер 16x100 мм, объем: 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
5. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп.
или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
6. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свёртывания, гелем:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7.5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
7. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп.
или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
8. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином, гелем:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
9. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия гепарином:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
10. Пробирки вакуумные «Aсti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11. Пробирки вакуумные «Aсti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
12. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
13. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови е К3ЭДТА:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
14. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА, апротинином:
- размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Гранат Био Тех"
Место производства медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8079
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 24.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_