РЗН 2019/8079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8079
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.02.2019 № РЗН 2019/8079
На медицинское изделие
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017в вариантах исполнения:
1. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови без добавок
(вид 293370):
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 8,0; 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
2. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2% (вид 293540):
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8 % (вид 293540):
- размер 13×75 мм, объем: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол) (вид 293750):
- размер 13×75 мм, объем: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
5. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания (вид 293570):
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 8,0; 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
6. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем (вид 293640):
- размер 13×75 мм, объем: 1,5; 2,5; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 8,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
7. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином
(вид 293760):
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
8. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином, гелем (вид 293480):
- размер 13×75 мм, объем: 2,5; 3,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 8,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
9. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия гепарином
(вид 293420):
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
10. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином (вид 293560):
- размер 16×100 мм, объем: 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА
(вид 293500):
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
12. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем
(вид 293630):
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 8,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
13. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА
(вид 293660):
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
14. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА, апротинином (293660):
- размер 13×75 мм, объем: 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Гранат Био Тех"
Место производства медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3, офис 318
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8079
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 12.02.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_