РЗН 2019/8077

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8077
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.02.2019 № РЗН 2019/8077
На медицинское изделие
Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, с принадлежностямиI. Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, вариант исполнения Gloreha Professional 2 в составе: 1. Блок аппарата базовый Gloreha - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Компьютерный модуль Gloreha с блоком питания - 1 шт. 5. Чехол на ладонь левой руки (размеры: XXS, XS-S, M-L, XL) (при необходимости). 6. Чехол на ладонь правой руки (размеры: XXS, XS-S, M-L, XL) (при необходимости). 7. Комплект чехлов для пальцев (чехол для 4-х пальцев + чехол для большого пальца) для левой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 8. Комплект чехлов для пальцев (чехол для 4-х пальцев + чехол для большого пальца) для правой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 9. Сенсорная перчатка для левой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 10. Сенсорная перчатка для правой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 11. Электронный блок сенсорной перчатки (при необходимости). 12. Сенсорный кабель перчатки размер 2'' (при необходимости). 13. Сенсорный кабель перчатки размер 3'' (при необходимости). 14. Сенсорный кабель перчатки размер 4'' (при необходимости). 15. Кабель USB (при необходимости). 16. Дужки для пальцев (при необходимости). 17. Наконечники для пальцев (размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4) (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Подставка для предплечья. 2. Стойка подставки для предплечья. 3. Основание стойки подставки для предплечья. 4. Подставка для предплечья подвижная левая. 5. Подставка для предплечья подвижная правая. 6. Пластина для поддержки запястья (размеры: Small, Large) - не более 2 шт. 7. Стол Gloreha. 8. Опоры стола Gloreha - не более 4 шт. 9. Тросы с креплениями для управления пальцами - не более 5 комплетов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТР Самара"
Производитель
"ИДРОГЕНЕТ С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, IDROGENET S.R.L., Via Rose di Sotto 38/C, CAP 25126, Brescia (BS), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8077
Вид медицинского изделия: 293300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 11.02.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_