РЗН 2019/8034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8034
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.02.2019 № РЗН 2019/8034
На медицинское изделие
Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100в составе:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя).
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕСТЕР"
Производитель
"СТИЛКО С.П.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8034
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 11.02.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_