РЗН 2019/9162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9162
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2019 № РЗН 2019/9162
На медицинское изделие
Набор контрольных материалов ST2 Presage ST2 Controls Kit в составе: - контроль ST2 низкий уровень (1 флакон), - контроль ST2 высокий уровень (1 флакон), - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Критикал Кэа Диагностикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9162
Вид медицинского изделия:
195150
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_