РЗН 2019/8317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8317
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.04.2019 № РЗН 2019/8317
На медицинское изделие
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 21.20.24-182-50117813-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" в жестком футляре, в составе:
1. Жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2010/07432 или производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 или производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2012/13201 или Жгут кровоостанавливающий "ФЭСТ" одноразовый № 4, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2008/03126 - 1 шт.
2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2001/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 2 шт.
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 2 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558 - 2 шт.
6. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558 - 2 шт.
7. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558 - 1 шт.
8. Пакет перевязочный стерильный, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03791 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/07445 или производства ООО ПКФ "Пионер", Россия, РУ № РЗН 2014/1656 или производства ООО "ПКЦ СпецТехСбыт", Россия, РУ № ФСР 2007/01319 или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07564 - 1 шт.
9. Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2553 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07469 или производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12069 или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2011/11141 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2554 - 1 уп.
10. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см, производства ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ", Украина, РУ № ФСЗ 2010/06666 или производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01495 или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549 или производства "Фарм Лайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958 или производства ПАО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213 или производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2014/1599 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 - 2 шт.
11. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см, производства ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ", Украина, РУ № ФСЗ 2010/06666 или производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01495 или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549 или производства "Фарм Лайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958 или производства ПАО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213 или производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2014/1599 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 - 10 шт.
12. Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442 или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807 или производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 или производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2009/05363 или производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11252 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, ФСЗ 2011/11252 или производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/01645 - 1 шт.
13. Устройство для проведения искусственного дыхания "рот-устройство-рот", производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00679 или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № РЗН 2016/3806 или производства ООО ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2008/03530 или производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2010/07434 - 1 шт.
14. Ножницы производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или производства ОАО "МИЗ им. М. Горького", Россия или производства Younker industrial Cоrp., Китай или производства Yiwu Penghao Stationary Со., LTD., Китай или производства YIWY WENYA STATIONARY FACTORY, Китай или производства Lin Li Home Products Manufactory Corp., Китай - 1 шт.
15. Перчатки медицинские, размер М или L, производства "Тан Сии Лиан Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/06671 или производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07717 или производства "Теранг Нуса СДН., БХД.", Малайзия, РУ № РЗН 2013/1071 или производства "Топ Глав Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 или производства "Меркатор Медикал Лтд.", Таиланд, РУ № ФСЗ 2012/13339 или производства "ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/13220 или производства "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко. Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220 или производства "Хелиомед
Хандельсгез м.б.Х.", Австрия, РУ № ФСЗ 2009/04144 - 1 пара.
16. Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) - 1 шт.
17. Футляр - 1 шт.
II. Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" в мягком футляре (шитый), в составе:
1. Жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2010/07432 или производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 или производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2012/13201 или Жгут кровоостанавливающий "ФЭСТ" одноразовый № 4, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2008/03126 - 1 шт.
2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2001/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 2 шт.
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 2 шт.
4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2555 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2557 - 1 шт.
5. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558 - 2 шт.
6. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558 - 2 шт.
7. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070 или производства ООО "Медкомпресс+", Россия, РУ № ФСР 2011/09902 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07468 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558 - 1 шт.
8. Пакет перевязочный стерильный, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03791 или производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/07445 или производства ООО ПКФ "Пионер", Россия, РУ № РЗН 2014/1656 или производства ООО "ПКЦ СпецТехСбыт", Россия, РУ № ФСР 2007/01319 или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07564 - 1 шт.
9. Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2553 или производства АО "КПТФ", Россия, РУ № ФСР 2010/07469 или производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12069 или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2011/11141 или производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2554 - 1 уп.
10. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см, производства ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ", Украина, РУ № ФСЗ 2010/06666 или производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01495 или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549 или производства "Фарм Лайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958 или производства ПАО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213 или производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2014/1599 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 - 2 шт.
11. Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см, производства ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ", Украина, РУ № ФСЗ 2010/06666 или производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01495 или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549 или производства "Фарм Лайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958 или производства ПАО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213 или производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2014/1599 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 - 10 шт.
12. Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442 или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807 или производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 или производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2009/05363 или производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/11252 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, ФСЗ 2011/11252 или производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/01645 - 1 шт.
13. Устройство для проведения искусственного дыхания "рот-устройство-рот", производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00679 или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № РЗН 2016/3806 или производства ООО ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2008/03530 или производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2010/07434 - 1 шт.
14. Ножницы производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или производства ОАО "МИЗ им. М. Горького", Россия или производства Younker industrial Cоrp., Китай или производства Yiwu Penghao Stationary Со., LTD., Китай или производства YIWY WENYA STATIONARY FACTORY, Китай или производства Lin Li Home Products Manufactory Corp., Китай - 1 шт.
15. Перчатки медицинские, размер М или L, производства "Тан Сии Лиан Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/06671 или производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07717 или производства "Теранг Нуса СДН., БХД.", Малайзия, РУ № РЗН 2013/1071 или производства "Топ Глав Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130 или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 или производства "Меркатор Медикал Лтд.", Таиланд, РУ № ФСЗ 2012/13339 или производства "ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/13220 или производства "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко. Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220 или производства "Хелиомед
Хандельсгез м.б.Х.", Австрия, РУ № ФСЗ 2009/04144 - 1 пара.
16. Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) - 1 шт.
17. Футляр - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Муссон"
Место производства медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 315
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8317
Вид медицинского изделия:
279940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.170
медицинского изделия: 21.20.24.170
Приказом Росздравнадзора от 23.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_