РЗН 2018/7962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7962
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2018 № РЗН 2018/7962
На медицинское изделие
Интродьюсер Glidesheath Slender с гидрофильным покрытием в наборахварианты исполнения:
1. RM*RS5C10PQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.018ˮ (0.46 мм), минимальный диаметр дилататора 0.49 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0.018ˮ (0.46 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.47 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 22G (0.7 мм), длина 35 мм.
2. RM*RS5F10PQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.54 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 21G (0.80 мм), длина 35 мм.
3. RM*RS5F16PQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.54 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная металлическая, 21G (0.80 мм), длина 35 мм.
4. RM*RS5J10PQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 20G (0,90 мм), длина 35 мм.
5. RM*RS5J16PQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная металлическая, 20G (0,90 мм), длина 35 мм.
6. RM*RS7F10PQ, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.54 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 21G (0.80 мм), длина 35 мм.
7. RM*RS7F16PQ, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.54 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная металлическая, 21G (0.80 мм), длина 35 мм.
8. RM*RS7J10PQ, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 20G (0,90 мм), длина 35 мм.
9. RM*RS7J16PQ, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная металлическая, 20G (0,90 мм), длина 35 мм.
10. RM*RS6C10PQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.018ˮ (0.46 мм), минимальный диаметр дилататора 0.49 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.018ˮ (0.46 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.47 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 22G (0.7 мм), длина 35 мм.
11. RM*RS6F10PQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.54 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 21G (0.80 мм), длина 35 мм.
12. RM*RS6F16PQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.54 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная металлическая, 21G (0.80 мм), длина 35 мм.
13. RM*RS6J10PQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная металлическая, 20G (0,90 мм), длина 35 мм.
14. RM*RS6J16PQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная металлическая, 20G (0,90 мм), длина 35 мм.
15. RM*ES5J10PQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
16. RM*ES5J16PQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
17. RM*ES7J16PQ, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
18. RM*ES7J10PQ, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
19. RM*ES6J16PQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
20. RM*ES6J10PQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник пружинный, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
21. RM*ES5J10SQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
22. RM*ES5J16SQ, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
23. RM*ES6F10SQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 25 мм.
24.RM*ES6F16SQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 25 мм.
25. RM*ES6J10SQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
26. RM*ES6J16SQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
27. RM*ES7J10SQ, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.025ˮ (0.64 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 51 мм.
28. RM*ES5F10SQR, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
29. RM*ES5F16SQR, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
30. RM*ES6F10SQR, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
31. RM*ES6F16SQR, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
32. RM*ES7F10SQR, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
33. RM*ES7F16SQR, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- мини-проводник уретановый, прямой, 0.021ˮ (0.53 мм), максимальный диаметр
мини-проводника 0.53 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
34. RM*ES5J16HQS, в наборе:
- интродьюсер 5 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 1.78 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.65 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.025ˮ
(0.64 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 32 мм.
35. RM*ES6J10HQS, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.025ˮ
(0.64 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 32 мм.
36. RM*ES6J16HQS, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.025ˮ
(0.64 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 32 мм.
37. RM*ES7J10HQS, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.025ˮ
(0.64 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.64 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 32 мм.
38. RM*ES7J16HQS, в наборе:
- интродьюсер 7 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.45 мм (минимальный диаметр интродьюсера 2.33 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.025ˮ (0.64 мм), минимальный диаметр дилататора 0.65 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.025ˮ
(0.64 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.64 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 20G (1.02 мм), длина 32 мм.
39. RM*ES6F10HQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.021ˮ
(0.53 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.53 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 25 мм.
40. RM*ES6F16HQ, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.021ˮ
(0.53 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.53 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 25 мм.
41. RM*ES6F10HQR, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.021ˮ
(0.53 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.53 мм, длина 45 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
42. RM*ES6F16HQR, в наборе:
- интродьюсер 6 Fr, длина 16 cм, внутренний диаметр дистальной части 2.10 мм (минимальный диаметр интродьюсера 1.98 мм);
- дилататор, внутренний диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), минимальный диаметр дилататора 0.56 мм;
- устройство для введения проводника;
- мини-проводник уретановый, с коротким конусом и слегка изогнутый, 0.021ˮ
(0.53 мм), максимальный диаметр мини-проводника 0.53 мм, длина 80 см;
- игла инъекционная с пластиковой канюлей, 22G (0.84 мм), длина 32 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7962
Вид медицинского изделия:
296690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_