РЗН 2018/7949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7949
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2018 № РЗН 2018/7949
На медицинское изделие
Система стабилометрическая BalanceTutor с биологической обратной связью для восстановления динамического и статического постурального контроля с принадлежностямиI. Состав:
1. Рама подъемника - 1 шт.
2. Основание подъемника - 1 шт.
3. Основание платформы - 1 шт.
4. Рама беговой дорожки - 1 шт.
5. Задний ролик беговой дорожки - 1 шт.
6. Основание полотна беговой дорожки - 1 шт.
7. Набор крепежей для монтажа BalanceTutor - 1 шт.
8. Верхняя крышка основания подъемника - 1 шт.
9. Нижняя крышка основания подъемника - 1 шт.
10. Передняя крышка бегового полотна - 1 шт.
11. Задняя крышка бегового полотна - 1 шт.
12. Передняя крышка платформы - 1 шт.
13. Задняя крышка платформы - 1 шт.
14. Левая крышка платформы - 1 шт.
15. Правая крышка платформы - 1 шт.
16. ЖК Монитор - 1 шт.
17. Пояс поддержки - 1 шт.
18. Страховочный трос - 1 шт.
19. Изолирующий блок питания - 1 шт.
20. Правый поручень - 1 шт. (при необходимости).
21. Левый поручень - 1 шт. (при необходимости).
22. Беспроводной датчик положения - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Ремень крепления датчика положения (размер 10) - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик измерения ЧСС - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Кабель-канал для прокладки кабеля по полу 2 м - 2 шт.
2. Bluetooth-адаптер.
3. Средство для очистки экрана.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТР Самара"
Производитель
"МедиТач Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, МediTouch Ltd., 45 Hamelacha st., Poleg Industrial Zone, Netanya, 42505, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7949
Вид медицинского изделия:
147370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_