РЗН 2018/7949

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7949
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2018 № РЗН 2018/7949
На медицинское изделие
Система стабилометрическая BalanceTutor с биологической обратной связью для восстановления динамического и статического постурального контроля с принадлежностямиI. Состав: 1. Рама подъемника - 1 шт. 2. Основание подъемника - 1 шт. 3. Основание платформы - 1 шт. 4. Рама беговой дорожки - 1 шт. 5. Задний ролик беговой дорожки - 1 шт. 6. Основание полотна беговой дорожки - 1 шт. 7. Набор крепежей для монтажа BalanceTutor - 1 шт. 8. Верхняя крышка основания подъемника - 1 шт. 9. Нижняя крышка основания подъемника - 1 шт. 10. Передняя крышка бегового полотна - 1 шт. 11. Задняя крышка бегового полотна - 1 шт. 12. Передняя крышка платформы - 1 шт. 13. Задняя крышка платформы - 1 шт. 14. Левая крышка платформы - 1 шт. 15. Правая крышка платформы - 1 шт. 16. ЖК Монитор - 1 шт. 17. Пояс поддержки - 1 шт. 18. Страховочный трос - 1 шт. 19. Изолирующий блок питания - 1 шт. 20. Правый поручень - 1 шт. (при необходимости). 21. Левый поручень - 1 шт. (при необходимости). 22. Беспроводной датчик положения - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Ремень крепления датчика положения (размер 10) - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик измерения ЧСС - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель-канал для прокладки кабеля по полу 2 м - 2 шт. 2. Bluetooth-адаптер. 3. Средство для очистки экрана.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТР Самара"
Производитель
"МедиТач Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, МediTouch Ltd., 45 Hamelacha st., Poleg Industrial Zone, Netanya, 42505, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7949
Вид медицинского изделия: 147370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_