РЗН 2018/7922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7922
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2018 № РЗН 2018/7922
На медицинское изделие
Стенты колоректальные, толстокишечные никель-титановые с силиконовым и тефлоновым покрытием и без покрытия в системе доставки по ТУ 9444-016-89134710-2014в составе:
1. Стенты колоректальные - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Стенты колоректальные, никель-титановые, диаметр от 16 до 38 мм, длиной от 10 до 250 мм, с силиконовым покрытием в системе доставки.
1.2. Стенты колоректальные, никель-титановые, диаметр от 16 до 38 мм, длиной от 10 до 250 мм, с тефлоновым покрытием в системе доставки.
1.3. Стенты колоректальные, никель-титановые, диаметр от 16 до 38 мм, длиной от 10 до 250 мм, без покрытия в системе доставки.
1.4. Стенты толстокишечные никель-титановые, диаметр от 16 до 38 мм, длиной от 10 до 250 мм, с силиконовым покрытием в системе доставки.
1.5. Стенты толстокишечные никель-титановые, диаметр от 16 до 38 мм, длиной от 10 до 250 мм, с тефлоновым покрытием в системе доставки.
1.6. Стенты толстокишечные никель-титановые, диаметр от 16 до 38 мм, длиной от 10 до 250 мм, без покрытия в системе доставки.
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эндо Старс"
Место производства медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7922
Вид медицинского изделия:
340390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_