РЗН 2018/7846
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7846
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2019 № РЗН 2018/7846
На медицинское изделие
Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУв следующих вариантах исполнения:
I. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I, в составе:
1. Кран трехходовой, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/485.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
II. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II, в составе:
1. Клапан двойной обратный.
2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male.
3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female.
4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости).
5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости).
6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости).
7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости).
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИМ"
Место производства медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7846
Вид медицинского изделия:
259410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_