РЗН 2018/7846

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7846
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.11.2018 № РЗН 2018/7846
На медицинское изделие
Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУв следующих вариантах исполнения: I. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение I, в составе: 1. Кран трехходовой, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/485. 2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male. 3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female. 4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости). 5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости). 6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости). 7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости). 8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326. 9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Набор для дренирования плевральной полости, исполнение II, в составе: 1. Клапан двойной обратный. 2. Трубка соединительная с двумя наконечниками (коннекторами) "Луер-лок" male. 3. Емкость полимерная с трубкой подводящей и наконечником (коннектором) "Луер-лок" female. 4. Игла пункционная 1.1х80 мм (G19х3⅛") (при необходимости). 5. Игла пункционная 1.6х80 мм (G16х3⅛") (при необходимости). 6. Игла пункционная 1.8х80 мм (G15х3⅛") (при необходимости). 7. Игла пункционная 2.1х80 мм (G14х3⅛") (при необходимости). 8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326. 9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИМ"
Место производства медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7846
Вид медицинского изделия: 259410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 26.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_