РЗН 2018/7826
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7826
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.11.2018 № РЗН 2018/7826
На медицинское изделие
Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1.
1. Состав:
1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX (DSDX 101).
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт.
II. Вариант исполнения 2.
1. Состав:
1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX BLUE (DSDX 101B).
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт.
III. Вариант исполнения 3.
1. Состав:
1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX PRO (DSDX 201).
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8,5 × Ø 0,7 мм - не более 100 шт.
IV. Вариант исполнения 4.
1. Состав:
1.1. Микромотор DENSIM: MOTOR DX SRG (DSDX 301).
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Кольцо для уплотнения соединения микромотор-наконечник Ø 8 × Ø 1 мм - не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Производитель
"ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7826
Вид медицинского изделия:
385020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 26.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_