РЗН 2018/7816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7816
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2018 № РЗН 2018/7816
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-065-94568735-2018варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон (5 мл).
2. Комплект 2:
- реагент 1 - 1 флакон (200 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
3. Комплект 3:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
4. Комплект 4:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
5. Комплект 5:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
6. Комплект 6:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон (5 мл).
7. Комплект 7:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
8. Комплект 8:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
9. Комплект 9:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
10. Комплект 10:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
11. Комплект 11:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
12. Комплект 12:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
13. Комплект 13:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
14. Комплект 14:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
15. Комплект 15:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
16. Комплект 16:
-реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
17. Комплект 17:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
18. Комплект 18:
- реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
19. Комплект 19:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
20. Комплект 20:
- реагент I - 2 флакона (по 65 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
21. Комплект 21:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
22. Комплект 22;
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
23. Комплект 23:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 44 мл),
- реагент 2 - 5 флаконов (по 11 мл),
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
24. Комплект 24:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 22 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
25. Комплект 25:
- реагент 1 - 4 флакона (по 54 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
26. Комплект 26:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 54 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
27. Комплект 27:
- реагент 1 - 4 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 28 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
28. Комплект 28:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 100 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 28 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 5 мл).
29. Комплект 29:
- реагент 1 - 16 флаконов (по 100 мл);
- реагент 2 - 16 флаконов (по 28 мл);
- калибратор - 4 флакона (по 5 мл).
30. Комплект 30:
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12,5 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 5 мл).
31. Комплект 31:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 50 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 12,5 мл);
- калибратор - 3 флакона (по 5 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Производитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7816
Вид медицинского изделия:
284650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_