РЗН 2018/7797

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7797

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.11.2018 № РЗН 2018/7797

На медицинское изделие

Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens по ТУ 32.50.41-004-01738989-2018в составе: 1. Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens: - радиус оптической зоны задней поверхности ro (BC): от 6,0 до 10,0 мм с шагом 0,1 мм; - глубина возвратной зоны в горизонтальном меридиане (RCDh): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм; - глубина возвратной зоны в вертикальном меридиане (RCDv): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм; - угол зоны выравнивания в горизонтальном меридиане (AZAh): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус; - угол зоны выравнивания в вертикальном меридиане (AZAv): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус; - общий диаметр линзы ØТ (Diam): от 9,6 до 11,4 мм с шагом 0,2 мм. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - инструкция по подбору линз для медицинских работников. 3. Индивидуальная упаковка.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Смарт Оптикс"

Производитель

ООО "Смарт Оптикс"

Место производства медицинского изделия

115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, пом. XIV

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7797

Вид медицинского изделия: 239930

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110

Приказом Росздравнадзора от 09.11.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_