РЗН 2018/7796

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7796
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2018 № РЗН 2018/7796
На медицинское изделие
Аппарат физиотерапевтический экстракорпоральный электронный для ударно-волновой терапии вариант исполнения LGT-2500S с принадлежностямиI. Состав: 1. Блок управления LGT-2500S - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Предохранитель 3,15 А - 4 шт. 4. Фокусирующий передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 5. Глубокий передатчик Ø 15 мм - 1 шт. 6. Радиальный передатчик Ø 20 мм - 1 шт. 7. Радиальный передатчик Ø 36 мм - 1 шт. 8. Аккупунктурный передатчик Ø 6 мм - 1 шт. 9. Аппликатор наконечника в комплекте (1 шт.), в составе: - черный чехол; - пуля - 1 шт.; - внутренняя металлическая трубка с одним радиальным передатчиком Ø 15 мм. 10. Держатель аппликатора - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Реверсивный комплект (1 шт.), в составе: - пуля - 1 шт.; - металлическая трубка - 1 шт. 2. Запасное уплотнительное кольцо Ø 11 мм - 6 шт. 3. Запасное уплотнительное кольцо Ø 16,5 мм - 3 шт. 4. Запасной разделитель - 2 шт. 5. Отвертка (0,3*75 мм) - 1 шт. 6. Чистящая щетка - 1 шт. 7. Чемодан транспортировочный - 1 шт. 8. Чемодан для принадлежностей - 1 шт. 9. Тележка транспортировочная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Производитель
"Гуанчжоу Лонгест Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd., 5&6F, Building B4, No. 11, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Hi-tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7796
Вид медицинского изделия: 291970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.140
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_