РЗН 2018/7796
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7796
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2018 № РЗН 2018/7796
На медицинское изделие
Аппарат физиотерапевтический экстракорпоральный электронный для ударно-волновой терапии вариант исполнения LGT-2500S с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок управления LGT-2500S - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Предохранитель 3,15 А - 4 шт.
4. Фокусирующий передатчик Ø 15 мм - 1 шт.
5. Глубокий передатчик Ø 15 мм - 1 шт.
6. Радиальный передатчик Ø 20 мм - 1 шт.
7. Радиальный передатчик Ø 36 мм - 1 шт.
8. Аккупунктурный передатчик Ø 6 мм - 1 шт.
9. Аппликатор наконечника в комплекте (1 шт.), в составе:
- черный чехол;
- пуля - 1 шт.;
- внутренняя металлическая трубка с одним радиальным передатчиком Ø 15 мм.
10. Держатель аппликатора - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Реверсивный комплект (1 шт.), в составе:
- пуля - 1 шт.;
- металлическая трубка - 1 шт.
2. Запасное уплотнительное кольцо Ø 11 мм - 6 шт.
3. Запасное уплотнительное кольцо Ø 16,5 мм - 3 шт.
4. Запасной разделитель - 2 шт.
5. Отвертка (0,3*75 мм) - 1 шт.
6. Чистящая щетка - 1 шт.
7. Чемодан транспортировочный - 1 шт.
8. Чемодан для принадлежностей - 1 шт.
9. Тележка транспортировочная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Производитель
"Гуанчжоу Лонгест Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd., 5&6F, Building B4, No. 11, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Hi-tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7796
Вид медицинского изделия:
291970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.140
медицинского изделия: 26.60.13.140
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_