РЗН 2018/7730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7730
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.08.2019 № РЗН 2018/7730
На медицинское изделие
Игла для эпидуральной анестезии MEDERENв вариантах исполнения:
1. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16G х 3½" (1,65 x 90 мм), Ref Т1690, в составе:
- игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16G х 3½" (1,65 x 90 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
2. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18G x 3" (1,25 x 80 мм), Ref TR1880, в составе:
- игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 18G x 3" (1,25 x 80 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
3. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм), Ref TR1890, в составе:
- игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 18G x 3½" (1,25 x 90 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
4. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3" (1,25 x 80 мм), Ref TP1880, в составе:
- игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3" (1,25 x 80 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
5. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм), Ref TP1890, в составе:
- игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7730
Вид медицинского изделия:
299650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 27.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_