РЗН 2018/7723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7723
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2018 № РЗН 2018/7723
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношенияварианты исполнения:
1. Fanfilcon A, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
2. Avaira Vitality, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
3. BioVision EXPERT, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
4. iWear balance plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
5. Mediflex expert plus, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
6. NNC Expert, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
7. Fanfilcon A toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
8. Avaira Vitality toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
9. BioVision EXPERT toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
10. iWear balance astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25 геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
11. Mediflex expert toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
12. NNC Expert toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,5 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 или -1,25 или -1,75 или -2,25; геометрическая ось 10° - 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -10,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КуперВижн"
Производитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7723
Вид медицинского изделия:
103040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_