РЗН 2018/7685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7685
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.10.2018 № РЗН 2018/7685
На медицинское изделие
Троакар хирургический одноразовый с канюлейв вариантах исполнения:
I. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип), в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип), варианты исполнения:
- ATRKFS0507;
- ATRKFS0510;
- ATRKFS1010;
- ATRKFS1210;
- ATRKFA0510;
- ATRKFA1010;
- ATRKFA1210.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
II. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (разъемный тип), в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (разъемный тип), варианты исполнения:
- ATRKSB0510;
- ATRKSB1010;
- ATRKSB1210;
- ATRKSB1510;
- ATRKSB1215;
- ATRKSB1515.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
III. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hand Pressed Auto-locking Trocar (неразъемный тип), в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hand Pressed Auto-locking Trocar (неразъемный тип), варианты исполнения:
- ATRHFS0507;
- ATRHFS0510;
- ATRHFS1010;
- ATRHFS1210;
- ATRHFA0510;
- ATRHFA1010;
- ATRHFA1210.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
IV. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hasson Trocar (разъемный тип),
в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hasson Trocar (разъемный тип), варианты исполнения:
- HTRRSB1010;
- HTRRSB1210.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
V. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (разъемный тип),
в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (разъемный тип), варианты исполнения:
- BTRDSB0510;
- BTRDSB1010;
- BTRDSB1210;
- BTRDSB1510;
- BTRDSB1215;
- BTRDSB1515.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
VI. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (неразъемный тип),
в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (неразъемный тип), варианты исполнения:
- BTRDFS0510;
- BTRDFS1010;
- BTRDFS1210;
- BTRDFA0510;
- BTRDFA1010;
- BTRDFA1210.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
VII. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип),
в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип), варианты исполнения:
- VTRDSB0510;
- VTRDSB1010;
- VTRDSB1510;
- VTRDSB1215;
- VTRDSB1515.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
VIII. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип), в составе:
1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип), варианты исполнения:
- STRBFS0507;
- STRPFS0507;
- STRRFS0507.
2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd., 1-2/F, Bldg 31, The 3rd Industrial Area, Mashantou, Gongming Street, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7685
Вид медицинского изделия:
268040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 09.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_