РЗН 2018/7615

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7615
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2018 № РЗН 2018/7615
На медицинское изделие
Комплекс аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 по ТУ 26.60.12-010-83682058-2017в составе: 1. Стойка эндоскопическая передвижная СТЭП-002 по ТУ 9452-007-83682058-2016, производства ООО «КСГ инжиниринг», Россия, РУ № РЗН 2016/4811 - 1 шт., с принадлежностями: 1.1. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. 1.2. Штанга выдвижная с держателями для гибких инструментов - 1 шт. 1.3. Держатель для баллона объёмом 5 л - 1 шт. 2. Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» ЕРК, вариант исполнения EPK-3000, производства «Хоя Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/02026 - 1 шт., с принадлежностями: 2.1. Заглушки для установки баланса белого OS-A - не более 3 шт. 2.2. Кабели BNC-BNC типа OS - не более 3 шт. 2.3. Кабели Y/C типа OS - не более 6 шт. 2.4. Кабели D-Sub-RGB типа OS - не более 6 шт. 2.5. Кабели управления типа OS - не более 3 шт. 2.6. Емкость для воды типа OS-H - не более 3 шт. 2.7. Кабели заземления типа OL-Z - не более 3 шт. 2.8. Программное обеспечение для процессора типа OS-I - 1 шт. 2.9. Клавиатура типа OS-A - не более 3 шт. 2.10. Лампы с картриджем типа ROL-X - не более 3 шт. 2.11. Педаль типа OS-A - 1 шт. 3. Сетевой шнур, производства «Хоя Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/02026 - 1 шт. 4. Монитор Endo Vue, вариант исполнения Endo Vue 21", производства «Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си», США - 1 шт. (при необходимости). 5. Монитор Endo Vue, вариант исполнения Endo Vue 24", производства «Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си», США, РУ № РЗН 2013/998 - 1 шт (при необходимости). 6. Видеогастроскоп «ПЕНТАКС» «EG», исполнение EG-2990K, производства «Хоя Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2009/03872 - 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 6.1. Загубник OF-Z5 - 1 шт. 6.2. Чистящие щетки типа CS - не более 3 шт. 6.3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G - не более 3 шт. 6.4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B - не более 3 шт. 6.5. Крышка газового клапана типа OF-C - не более 3 шт. 6.6. Крышка для замачивания типа OE-C - не более 3 шт. 6.7. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 3 шт. 6.8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 30 шт. 6.9. Набор обратных клапанов типа OE-C - не более 3 шт. 6.10. Силиконовое масло типа OF-Z - не более 3 шт. 6.11. Ирригационная трубка OF-B113 - не более 3 шт. 6.12. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C - не более 3 шт. 6.13. Крышка коннектора водной струи типа OF-B - не более 3 шт. 6.14. Биопсийные щипцы типа KW - не более 3 шт. 6.15. Клапан отсоса типа OF-B - не более 3 шт. 6.16. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B - не более 3 шт. 6.17. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C - не более 3 шт. 7. Видеоколоноскоп «ПЕНТАКС» «EC», исполнение EС-3890LK, производства «Хоя Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2009/03873 - 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 7.1. Чистящие щетки типа CS - не более 3 шт. 7.2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G - не более 3 шт. 7.3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B - не более 3 шт. 7.4. Крышка газового клапана типа OF-C - не более 3 шт. 7.5. Крышка для замачивания типа OE-C - не более 3 шт. 7.6. Наборы колец типа OF-B - не более 3 шт. 7.7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 30 шт. 7.8. Набор обратных клапанов типа OE-C - не более 3 шт. 7.9. Силиконовое масло типа OF-Z - не более 3 шт. 7.10. Ирригационная трубка OF-B113 - не более 3 шт. 7.11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B - не более 3 шт. 7.12. Биопсийные щипцы типа KW - не более 3 шт. 7.13. Клапан отсоса типа OF-B - не более 3 шт. 7.14. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B - не более 3 шт. 7.15. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C - не более 3 шт. 8. Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, исполнение VIO 200 S, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03785 - 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 8.1. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 4 mm PIN длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413 - не более 3 шт. 8.2. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 3 mm длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413 - не более 3 шт. 8.3. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 8.4. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 8.5. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 8.6. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой и c функцией ReMode - не более 3 шт. 8.7. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 8.8. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 8.9. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, ø 4 mm PIN длина 4м - не более 3 шт. 8.10. Кабель для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympus ø 3 мм длина 4 м - не более 3 шт. 8.11. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, Olympus ø 3 мм длина 4 м - не более 3 шт. 8.12. Кабель соединительный для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympusø 3 мм длина 5 м - не более 3 шт. 8.13. Электрод нейтральный из силикона с контактной поверхностью 500 см2 большой - не более 3 шт. 8.14. Электрод нейтральный из силикона с поверхностью контактирования 187 см2 маленький - не более 3 шт. 8.15. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170 составной из 2-х частей 168 см2 без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.16. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей 72 см2 без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.17. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный 136 см2 без кабеля (уп.50 шт.) - не более 10 уп. 8.18. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 40 цельный 40 см2 без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.19. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170, составной из 2-х частей 168 см2 с кабелем 3 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.20. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей,72 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.21. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный,136 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.22. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.23. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, с кабелем 4 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 8.24. Кабель соединительный для выравнивания потенциала - не более 3 шт. 8.25. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м - силиконовых Электродов - не более 3 шт. 8.26. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2, длина 4 м - силиконовых Электродов - не более 3 шт. 8.27. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 Мартин, длина 4 м - силиконовых электродов - не более 3 шт. 8.28. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м - электродов с зажимом - не более 3 шт. 8.29. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м - электродов с зажимом - не более 3 шт. 8.30. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 4 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 8.31. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN, длина 4 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 8.32. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м - электродов Мартин с А-зажимом - не более 3 шт. 8.33. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 8.34. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN длина 5 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 8.35. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м - силиконовых электродов - не более 3 шт. 8.36. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м - силиконовых электродов - не более 3 шт. 8.37. Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях - 1 шт. 9. Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, исполнение VIO 300 S, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03785 - 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 9.1. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 4 mm PIN длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413 - не более 3 шт. 9.2. Кабель монополярный МО 3 PIN ø 3 mm длина 4,5 м, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6413 - не более 3 шт. 9.3. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 9.4. Педаль-ножной переключатель однопедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 9.5. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 9.6. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO со скобой и c функцией ReMode - не более 3 шт. 9.7. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 9.8. Педаль-ножной переключатель двухпедальный для VIO c функцией ReMode для АР и IP X8 приборов - не более 3 шт. 9.9. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, ø 4 mm PIN длина 4м - не более 3 шт. 9.10. Кабель для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympus ø 3 мм длина 4 м - не более 3 шт. 9.11. Кабель для монополярных инструментов МО 9/5, Olympus ø 3 мм длина 4 м - не более 3 шт. 9.12. Кабель соединительный для монополярных инструментов Boviejack ø 8, Olympusø 3 мм длина 5 м - не более 3 шт. 9.13. Электрод нейтральный из силикона с контактной поверхностью 500 см2 большой - не более 3 шт. 9.14. Электрод нейтральный из силикона с поверхностью контактирования 187 см2 маленький - не более 3 шт. 9.15. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170 составной из 2-х частей 168 см2 без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.16. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей 72 см2 без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.17. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный 136 см2 без кабеля (уп.50 шт.) - не более 10 уп. 9.18. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 40 цельный 40 см2 без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.19. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 170, составной из 2-х частей 168 см2 с кабелем 3 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.20. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Plate 70 составной из 2-х частей,72 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.21. Электрод нейтральный стерильный ERBE MONO Plate 140 цельный,136 см2, с кабелем 3 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.22. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, без кабеля (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.23. Электрод нейтральный стерильный ERBE NESSY Omega Plate (85+23) см2, с кабелем 4 м (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 9.24. Кабель соединительный для выравнивания потенциала - не более 3 шт. 9.25. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м - силиконовых Электродов - не более 3 шт. 9.26. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2, длина 4 м - силиконовых Электродов - не более 3 шт. 9.27. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 Мартин, длина 4 м - силиконовых электродов - не более 3 шт. 9.28. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м - электродов с зажимом - не более 3 шт. 9.29. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м - электродов с зажимом - не более 3 шт. 9.30. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 4 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 9.31. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN, длина 4 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 9.32. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 4 м - электродов Мартин с А-зажимом - не более 3 шт. 9.33. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 9.34. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 + PIN длина 5 м - электродов с А - зажимом - не более 3 шт. 9.35. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 6 длина 5 м - силиконовых электродов - не более 3 шт. 9.36. Кабель соединительный для нейтральных электродов NE 2 гнезда длина 5 м - силиконовых электродов - не более 3 шт. 9.37. Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях - 1 шт. 10. Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC, вариант исполнения APC 2, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2014/2147 - 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 10.1. Фильтр мембранный стерильный (в упаковке по 50 шт.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.2. Кабель для централизованной подачи газа, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 3 шт.; 10.3. АРС-зонд одноразовый 1500 А, ø 1,5 мм, длина 1,5 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.4. АРС-зонд одноразовый 2200 А, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.5. АРС-зонд одноразовый 2200 А, ø 3,2 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 10.6. Кабель соединительный для АРС-зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м - не более 10 уп. 10.7. АРС-зонд одноразовый 3000 А, ø 3,2 мм, длина 3 м (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 10.8. АРС-зонд одноразовый 2200 SC, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 10.9. Баллон пустой для газа аргона, 5 литров - 1 шт. 10.10. АРС-зонд 2200 А, ø 2,3 мм, длина 2,2 м - не более 3 шт. 10.11. АРС-зонд 1000 А, ø 2,3 мм, длина 1 м - не более 3 шт. 10.12. АРС-зонд 3000 А, ø 2,3 мм, длина 3 м - не более 3 шт. 10.13. АРС-зонд 2200 SW, ø 2,3 мм, длина 2,2 м - не более 3 шт. 10.14. АРС-зонд 2200 SC, ø 2,3 мм, длина 2,2 м - не более 3 шт. 10.15. АРС-зонд 2200 А, ø 3,2 мм, длина 2,2 м - не более 3 шт. 10.16. АРС-зонд 1500 А, ø 1,5 мм, длина 1,5 м - не более 3 шт. 10.17. АРС-зонд одноразовый 2200 С, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 10.18. Устройство для ополаскивания гибких зондов (5 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/13490 - не более 10 уп. 10.19. АРС-зонд одноразовый 3000 А, ø 1,5 мм, длина 3 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.20. FIAPC-зонд одноразовый 1500 А, с фильтром, ø 1,5 мм, длина 1,5 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.21. FIAPC-зонд одноразовый 2200 А, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.22. FIAPC-зонд одноразовый 2200 А, с фильтром, ø 3,2 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.23. FIAPC-зонд одноразовый 3000 А, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 3 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.24. FIAPC-зонд одноразовый 2200 SC, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.25. FIAPC-зонд одноразовый 2200 С, с фильтром, ø 2,3 мм, длина 2,2 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.26. FIAPC-зонд одноразовый 3000 А, с фильтром, ø 1,5 мм, длина 3 м (10 шт./уп.), производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 10 уп. 10.27. Адаптер для FIAPC-зондов, АРС 2/ АРС 300, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 3 шт. 10.28. Редуктор с сенсором, подключение DIN 477 - Nr. 6, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 3 шт. 10.29. Адаптер для АРС аппликаторов - для АРС 2 с АРС - гнездом, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2017/6573 - не более 3 шт. 11. Устройство для ополаскивания EIP 2, производства «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03785 - 1 шт. (при необходимости), с принадлежностями: 11.1. Педаль-ножной переключатель однопедальный для EIP 2 для 4-х полюсных АР и IP X8 приборов c кабелем 3 м - 1 шт. 11.2. Набор шлангов для EIP 2 длина 2,5 м (5 шт./уп.) -не более 10 уп. 11.3. Адаптер EIP 2 для OLYMPUS - не более 3 шт. 11.4. Адаптер EIP 2 для FUJINON - не более 3 шт. 11.5. Адаптер EIP 2 для PENTAX - не более 3 шт. 12. Источник бесперебойного электропитания торговой марки «Сепарус» модель СБП 2-220 - 1 шт. (при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: 13.1. Руководство по эксплуатации стойки эндоскопической передвижной СТЭП-002 - 1 шт. 13.2. Инструкция по использованию видеопроцессора медицинского «ПЕНТАКС» EPK-3000 - 1 шт. 13.3. Руководство пользователя на мониторы Endo Vue - 1 шт. 13.4. Руководство по эксплуатации видеоэндоскопов ПЕНТАКС для исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта - 1 шт. (при необходимости). 13.5. Руководство по эксплуатации видеоэндоскопов ПЕНТАКС для исследования нижних отделов желудочно-кишечного тракта 1 шт. (при необходимости). 13.6. Инструкция по эксплуатации (повторная обработка/обслуживание) видеоэндоскопов ПЕНТАКС для исследования ЖКТ - 1 шт. 13.7. Инструкция по эксплуатации коагулятора электрохирургического ERBE VIO 200 S- 1 шт. (при необходимости). 13.8. Инструкция по эксплуатации коагулятора электрохирургического ERBE VIO 300S-1 шт. (при необходимости). 13.9. Инструкция по эксплуатации коагулятора электрохирургического аргон-газового ERBE APC 2 - 1 шт. (при необходимости). 13.10. Инструкция по эксплуатации устройства для ополаскивания EIP 2 - 1 шт. (при необходимости). 13.11. Инструкция по эксплуатации источника бесперебойного электропитания торговой марки «Сепарус» модель СБП 2-220 - 1 шт. (при необходимости). 13.12. Руководство по эксплуатации комплекса аналого-цифрового эндоскопического оборудования для малоинвазивных вмешательств в желудочно-кишечный тракт КЭО-2 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КСГ инжиниринг"
Место производства медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7615
Вид медицинского изделия: 271790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_