РЗН 2018/7534

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7534
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2018 № РЗН 2018/7534
На медицинское изделие
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT, с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton, в составе: 1. Основной блок DRI OCT-Triton. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. II. Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф DRI OCT-Triton plus, в составе: 1. Основной блок DRI OCT-Triton Plus. 2. Кабель питания. 3. LAN кабель. 4. Инструкция пользователя. 5. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений IMAGEnet6, версия не ниже 1.14 на дисковом носителе. III. Принадлежности: 1. Салфетки для упора подбородка, 500 шт./уп. - не более 10 уп. 2. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка - не более 20 шт. 3. Насадка на упор для лба. 4. Метка внешняя фиксационная. 5. Кейс для принадлежностей. 6. Чехол противопыльный. 7. Салфетка для протирки оптики. 8. Насадка для исследования структур переднего сегмента глаза.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТМС"
Производитель
"Топкон Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7534
Вид медицинского изделия: 227970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_