РЗН 2018/7532

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7532
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2018 № РЗН 2018/7532
На медицинское изделие
Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 211. Микрокатетер Echelon, варианты исполнения: 1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°, в составе: - микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°; - мандрен с заостренным концом. 1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°, в составе: - микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°; - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. 1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°, в составе: - микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90° - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. 1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°, в составе: - микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°; - мандрен с заостренным концом. 1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°, в составе: - микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°; - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. 1.6. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°, в составе: - микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°; - мандрен с заостренным концом; - разделенный интродьюсер. Принадлежности: - адаптер к микрокатетеру Echelon. 2. Микрокатетер Rebar, варианты исполнения: 2.1. Микрокатетер Rebar-10, в составе: - микрокатетер Rebar-10; - мандрен с заостренным концом. 2.2. Микрокатетер Rebar-14, в составе: - микрокатетер Rebar-14; - мандрен с заостренным концом. 2.3. Микрокатетер Rebar-18, длина 130 см, в составе: - микрокатетер Rebar-18, длина 130 см; - мандрен с заостренным концом. 2.4. Микрокатетер Rebar-18, длина 153 см, в составе: - микрокатетер Rebar-18, длина 153 см; - мандрен с заостренным концом. 2.5. Микрокатетер Rebar-027, длина 130 см, в составе: - микрокатетер Rebar-027, длина 130 см; - мандрен с заостренным концом. 2.6. Микрокатетер Rebar-027, длина 145 см, в составе: - микрокатетер Rebar-027, длина 145 см; - мандрен с заостренным концом. 3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, варианты исполнения: 3.1. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см, в составе: - микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см; - адаптер для шприца (при необходимости); - разделенный интродьюсер; 3.2. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см, в составе: - микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см; - адаптер для шприца (при необходимости); - разделенный интродьюсер; 3.3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см, в составе: - микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см; - адаптер для шприца (при необходимости); - разделенный интродьюсер; 4. Микрокатетер Marathon, управляемый током крови, в составе: - микрокатетер Marathon; - мандрен для задания формы. 5. Микрокатетер Orion 21, в составе: - микрокатетер Orion; - мандрен для задания формы.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7532
Вид медицинского изделия: 131460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_