РЗН 2018/7532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7532
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2018 № РЗН 2018/7532
На медицинское изделие
Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 211. Микрокатетер Echelon, варианты исполнения:
1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90°
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0°;
- мандрен с заостренным концом.
1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
1.6. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°, в составе:
- микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 90°;
- мандрен с заостренным концом;
- разделенный интродьюсер.
Принадлежности:
- адаптер к микрокатетеру Echelon.
2. Микрокатетер Rebar, варианты исполнения:
2.1. Микрокатетер Rebar-10, в составе:
- микрокатетер Rebar-10;
- мандрен с заостренным концом.
2.2. Микрокатетер Rebar-14, в составе:
- микрокатетер Rebar-14;
- мандрен с заостренным концом.
2.3. Микрокатетер Rebar-18, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.4. Микрокатетер Rebar-18, длина 153 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-18, длина 153 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.5. Микрокатетер Rebar-027, длина 130 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 130 см;
- мандрен с заостренным концом.
2.6. Микрокатетер Rebar-027, длина 145 см, в составе:
- микрокатетер Rebar-027, длина 145 см;
- мандрен с заостренным концом.
3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, варианты исполнения:
3.1. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 1,5 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.2. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 3,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
3.3. Микрокатетер Apollo для доставки вещества Оnух, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см, в составе:
- микрокатетер Apollo, длина отсоединяемого наконечника 5,0 см;
- адаптер для шприца (при необходимости);
- разделенный интродьюсер;
4. Микрокатетер Marathon, управляемый током крови, в составе:
- микрокатетер Marathon;
- мандрен для задания формы.
5. Микрокатетер Orion 21, в составе:
- микрокатетер Orion;
- мандрен для задания формы.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7532
Вид медицинского изделия:
131460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_