РЗН 2018/7521
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7521
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.08.2018 № РЗН 2018/7521
На медицинское изделие
Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностямиI. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31:
Состав:
1. Основной блок.
2. Батарейки тип "ААА" - не более 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Шнурок.
2. Чехол тканевый.
II. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: НР-10, НР-20:
Состав:
1. Основной блок.
2. Датчик SpO2.
3. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых, тип "прищепка".
4. Датчик SpO2 многоразовый для детей, тип "прищепка".
5. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых мягкий.
6. Датчик SpO2 многоразовый для детей мягкий.
7. Датчик SpO2 многоразовый для младенцев мягкий.
8. Датчик SpO2 многоразовый неонатальный.
9. Датчик SpO2 многоразовый универсальный.
10. Датчик SpO2 для одного пациента для взрослых.
11. Датчик SpO2 для одного пациента для детей.
12. Датчик SpO2 для одного пациента для младенцев.
13. Датчик SpO2 для одного пациента неонатальный.
14. Литий-ионная аккумуляторная батарея.
15. Зарядное устройство.
16. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол резиновый защитный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКОМ"
Производитель
"Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, Biyang Industrial Zone, Lijiacun Road, Xueshi Street of Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7521
Вид медицинского изделия:
149980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 21.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_