РЗН 2018/7474

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7474

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.08.2018 № РЗН 2018/7474

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активности антитромбина III хромогенным методом (Реахром-ATIII) по ТУ 21.20.23-062-05595541-2017в составе: 1. Набор "Реахром-АТШ", в составе: - тромбин человека с гепарином, лиофильно высушенный (20 ME во флаконе) - 2 шт.; - плазма-калибратор, лиофильно высушенная (1,0 мл во флаконе) - 1 шт.; - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный (4 мкМ во флаконе) - 2 шт.; - буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл во флаконе) - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

МБООИ "Общество больных гемофилией"

Место производства медицинского изделия

125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7474

Вид медицинского изделия: 283680

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 13.08.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_