РЗН 2018/7377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7377
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.07.2018 № РЗН 2018/7377
На медицинское изделие
Материал стоматологический универсальный адгезивный Prime&Bond universal с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Адгезив Prime&Bond universal во флаконе 4 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт.
3. Адгезив Prime&Bond universal Sample (образец) во флаконе 2,5 мл в комплекте с палеткой пластиковой CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Палетка пластиковая CliXdish - не более 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7377
Вид медицинского изделия:
118870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 18.07.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_