РЗН 2018/7353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2022 № РЗН 2018/7353
На медицинское изделие
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностямиI. Состав:
- коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.;
- зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника,
одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 320 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 150 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 70 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 55 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
электрод аргоновый гибкий Valleylab, длиной 3" (7.62 см) - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод аргоновый гибкий Valleylab. длиной 6" (15 см) - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод аргоновый гибкий лапароскопический Valleylab. длиной 28 см - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод-скальпель лапароскопический аргоновый Valleylab, выдвижной, длиной 28 см - не
более 201 шт. (при необходимости);
- электрод лапароскопический аргоновый модифицированный плоский L-образный Valleylab,
выдвижной, длиной 28 см - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод-игла лапароскопический аргоновый тупой Valleylab. выдвижной, длиной 28 см - не
более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый вольфрамовый острый игольчатый Valleylab, длиной 0.65" (1,6 см) - не
более 201 шт. (при необходимости);
- ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых и лапароскопических
процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт. (при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при
необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при
необходимости);
- держатель электродов аргоновых Valleylab - не более 201 шт. (при необходимости);
- кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м, 8 мм штекер
- не более 2 ш г. (при необходимости);
- шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для аргона, 750 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- шлаЕ1г соединительный для аргона, 1500 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для аргона, 280 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости);
- кабель ESU, 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- адаптер для держателя электродов Valleylab - не более 2 шт. (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
- адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер);
- модуль транспортный;
- стойка универсальная монтажная передвижная Valleylab (при необходимости);
- навесная полка к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при
необходимости);
- держатель аргоновых баллонов к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при
необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"ВЕМ Экипаментуш Электроникуш Лтда."
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirão Preto, São Paulo, 14095-120, Brazil
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7353
Вид медицинского изделия:
259590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_