РЗН 2018/7350
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7350
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.07.2018 № РЗН 2018/7350
На медицинское изделие
Система оптическая полужесткая MICROPERC для чрескожной нефролитотомиив составе:
1. Оптика PCNL 10.000 пикселей (PD-PN-0080).
2. Устройство сдвига комбинированное (PD-DS-1210).
3. Окуляр Фикс-Фокус (PD-FS-4001).
4. Шафт PCNL (PD-PN-0020).
5. Адаптер двухпортовый PCNL (PD-PN-0030).
6. Кронштейн трехшарнирный (PD-AC-0093) в составе:
6.1. Опора камеры (PD-AC-0103).
6.2. Зажимное устройство для стола (PD-AC-0101).
6.3. Поворотный кронштейн (PD-AC-0202).
7. Набор световодный (PD-LC-3001) в составе:
7.1. Световодный кабель (PD-LC-2001).
7.2. Адаптер источника света Storz (PD-LC-9001).
7.3. Адаптер эндоскопа ACMI (PD-LC-9101).
8. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "СЭЙДЖ"
Производитель
"ПолиДиагност ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PolyDiagnost GmbH, Am Söldnermoos 17, 85399 Hallbergmoos, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7350
Вид медицинского изделия:
248520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 09.07.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_