РЗН 2018/7287

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7287

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.06.2018 № РЗН 2018/7287

На медицинское изделие

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact, с принадлежностямив состава: 1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact. 2. Датчик ультразвуковой, в вариантах исполнения - М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости); - XL+ - 5 шт. (при необходимости). 3. Лицензия на Windows EULA. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Батарея аккумуляторная. 6. Внешний блок питания. 7. Сетевой шнур. Принадлежности: 1. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) - 5 шт. 2. Педаль управления.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Производитель

"ЭХОСЕНС"

Место производства медицинского изделия

, Франция, ECHOSENS, 30 place d'Italie, 75013 Paris, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7287

Вид медицинского изделия: 283970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132

Приказом Росздравнадзора от 19.06.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_