РЗН 2018/7251

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7251
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.06.2018 № РЗН 2018/7251
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные NEODENT с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Имплантаты дентальные CM Drive Acqua Implant, типоразмеров: 3.5х8 мм; 3.5х10 мм; 3.5х11.5 мм; 3.5х13 мм; 3.5х16 мм; 3.5х18 мм; 4.3х8 мм; 4.3х10 мм; 4.3х11.5 мм; 4.3х13 мм; 4.3х16 мм; 4.3х18 мм; 5.0х8 мм; 5.0х10 мм; 5.0х11.5 мм; 5.0х13 мм; 5.0х16 мм; 5.0х18 мм. 2. Имплантаты дентальные CM Drive Implant, типоразмеров: 3.5х8 мм; 3.5х10 мм; 3.5х11.5 мм; 3.5х13 мм; 3.5х16 мм; 3.5х18 мм; 4.3х8 мм; 4.3х10 мм; 4.3х11.5 мм; 4.3х13 мм; 4.3х16 мм; 4.3х18 мм; 5.0х8 мм; 5.0х10 мм; 5.0х11.5 мм; 5.0х13 мм; 5.0х16 мм; 5.0х18 мм. 3. Имплантаты дентальные CM Titamax EX Acqua Implant, типоразмеров: 3.5х9 мм; 3.5х11 мм; 3.5х13 мм; 3.5х15 мм; 3.5х17 мм; 3.75х9 мм; 3.75х11 мм; 3.75х13 мм; 3.75х15 мм; 3.75х17 мм; 4.0х9 мм; 4.0х11 мм; 4.0х13 мм; 4.0х15 мм; 4.0х17 мм. 4. Имплантаты дентальные CM Titamax EX Implant, типоразмеров: 3.5х9 мм; 3.5х11 мм; 3.5х13 мм; 3.5х15 мм; 3.5х17 мм; 3.75х9 мм; 3.75х11 мм; 3.75х13 мм; 3.75х15 мм; 3.75х17 мм; 3.75х19 мм; 4.0х9 мм; 4.0х11 мм; 4.0х13 мм; 4.0х15 мм; 4.0х17 мм; 4.0х19 мм. 5. Имплантаты дентальные CM Titamax Implant, типоразмеров: 3.5х7 мм; 3.5х8 мм; 3.5х9 мм; 3.5х11 мм; 3.5х13 мм; 3.5х15 мм; 3.5х17 мм; 3.75х7 мм; 3.75х8 мм; 3.75х9 мм; 3.75х11 мм; 3.75х13 мм; 3.75х15 мм; 3.75х17 мм; 4.0х7 мм; 4.0х8 мм; 4.0х9 мм; 4.0х11 мм; 4.0х13 мм; 4.0х15 мм; 4.0х17 мм; 5.0х7 мм; 5.0х8 мм; 5.0х9 мм; 5.0х11 мм; 5.0х13 мм. 6. Имплантаты дентальные CM Alvim Acqua Implant, типоразмеров: 3.5х8 мм; 3.5х10 мм; 3.5х11.5 мм; 3.5х13 мм; 3.5х16 мм; 4.3х8 мм; 4.3х10 мм; 4.3х11.5 мм; 4.3х13 мм; 4.3х16 мм; 5.0х8 мм; 5.0х10 мм; 5.0х11.5 мм; 5.0х13 мм; 5.0х16 мм. 7. Имплантаты дентальные CM Alvim Implant, типоразмеров: 3.5х8 мм; 3.5х10 мм; 3.5 х 11.5 мм; 3.5х13 мм; 3.5х16 мм; 4.3х8 мм; 4.3х10 мм; 4.3 х 11.5 мм; 4.3х13 мм; 4.3х16 мм; 5.0х8 мм; 5.0х10 мм; 5.0 х 11.5 мм; 5.0х13 мм; 5.0х16 мм. 8. Имплантаты дентальные Facility Acqua Implant, типоразмеров: 10 мм; 12 мм; 14 мм. 9. Имплантаты дентальные Facility Implant, типоразмеров: 10.0 мм; 12.0 мм; 14.0 мм. 10. Имплантаты дентальные WS Titamax Implant, типоразмеров: 4.0х5 мм; 4.0х6 мм; 5.0х5 мм; 5.0х6 мм; 6.0х5 мм; 6.0х6 мм. II. Принадлежности: 1. Винт заглушка CM Cover screw - не более 1000 шт. 2. Винт заглушка CM Cover screw, 2 мм - не более 1000 шт. 3. Винт заглушка CM Zygomatic And WS Cover Screw - не более 500 шт. 4. Формирователь десны СМ Healing Abutment - каждого типоразмера не более 500 шт. Типоразмеры: 3.3х0.8 мм, 3.3х1.5 мм, 3.3х2.5 мм, 3.3х3.5 мм, 3.3х4.5 мм, 3.3х5.5 мм, 3.3х6.5 мм, 4.5х0.8 мм, 4.5х1.5 мм, 4.5х2.5 мм, 4.5х3.5 мм, 4.5х4.5 мм, 4.5х5.5 мм, 4.5х6.5 мм. 5. Формирователь десны WS Healing Abutment - каждого типоразмера не более 300 шт. Типоразмеры: 0.8 мм, 1.5 мм, 2.5 мм, 3.5 мм. 6. Формирователь десны Facility Healing Abutment - каждого типоразмера не более 100 шт. Типоразмеры: 1.5 мм, 2.5 мм, 3.5 мм, 4.5 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Инстрадент"
Производитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А."
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7251
Вид медицинского изделия: 302490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.130
Приказом Росздравнадзора от 06.06.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_