РЗН 2018/7130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7130
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.08.2024 № РЗН 2018/7130
На медицинское изделие
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016в составе:
1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт.
2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл.
3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл.
4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл.
5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл.
6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл.
7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДРГ Техсистемс"
Производитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место производства медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7130
Вид медицинского изделия:
212570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_