РЗН 2018/7102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
230550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230550
Комплектация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230550
Комплектация 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230550
Комплектация 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017варианты исполнения:
I. Комплектация 1.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт.
1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт.
1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
II. Комплектация 2.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт.
1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 190 мл - 1 шт.
1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 260 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
III. Комплектация 3.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1) - 1 шт.
1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт.
1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт.
1.4. Раствор для дегидратации, 1000 мл - 3 шт.
1.5. Просветляющий раствор, 1000 мл - 1 шт.
1.6. Фиксатор-спрей, 100 мл - 2 шт.
1.7. Монтирующая (заключающая) среда, 100 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
РЗН 2018/7102
22.06.2020
21.20.23.110
230550
Набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017варианты исполнения:
I. Комплектация 1.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт.
1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт.
1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
II. Комплектация 2.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт.
1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 190 мл - 1 шт.
1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 260 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
III. Комплектация 3.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1) - 1 шт.
1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт.
1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт.
1.4. Раствор для дегидратации, 1000 мл - 3 шт.
1.5. Просветляющий раствор, 1000 мл - 1 шт.
1.6. Фиксатор-спрей, 100 мл - 2 шт.
1.7. Монтирующая (заключающая) среда, 100 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
РЗН 2018/7102
28.04.2018
21.20.23.110
230550