РЗН 2018/7099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7099
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.08.2018 № РЗН 2018/7099
На медицинское изделие
Компрессоры стоматологические Tornado 1, Tornado 1 с мембранным осушителем, Tornado 2, Tornado 2 с мембранным осушителем, Tornado 2+ с мембранным осушителем, Tornado 4, Tornado 4 с мембранным осушителем, Duo, Quattro P 201. Компрессор стоматологический Tornado 1, в составе:
1.1. Компрессор Tornado 1.
1.2. Сетевой кабель.
1.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
1.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
1.5. Редукционный клапан (при необходимости).
1.6. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
1.7. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
1.7.1. Сборник конденсата.
1.7.2. Поддон.
1.8. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
1.9. Шланг (при необходимости).
1.10. Пистон (при необходимости).
1.11. Манжета (при необходимости).
1.12. Цилиндр (при необходимости).
1.13. Обратный клапан (при необходимости).
1.14. Кран слива конденсата (при необходимости).
1.15. Переключатель давления (при необходимости).
1.16. Руководство по эксплуатации.
2. Компрессор стоматологический Tornado 1 с мембранным осушителем, в составе:
2.1. Компрессор Tornado 1 с мембранным осушителем.
2.2. Сетевой кабель.
2.3. Поддон.
2.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
2.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
2.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
2.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
2.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
2.9. Редукционный клапан (при необходимости).
2.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
2.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
2.12. Шланг (при необходимости).
2.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
2.14. Пистон (при необходимости).
2.15. Манжета (при необходимости).
2.16. Цилиндр (при необходимости).
2.17. Обратный клапан (при необходимости).
2.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
2.19. Переключатель давления (при необходимости).
2.20. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
2.21. Руководство по эксплуатации.
3. Компрессор стоматологический Tornado 2, в составе:
3.1. Компрессор Tornado 2.
3.2. Сетевой кабель.
3.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
3.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
3.5. Редукционный клапан (при необходимости).
3.6. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
3.7. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
3.7.1. Сборник конденсата.
3.7.2. Поддон.
3.8. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
3.9. Шланг (при необходимости).
3.10. Пистон (при необходимости).
3.11. Манжета (при необходимости).
3.12. Цилиндр (при необходимости).
3.13. Обратный клапан (при необходимости).
3.14. Кран слива конденсата (при необходимости).
3.15. Переключатель давления (при необходимости).
3.16. Руководство по эксплуатации.
4. Компрессор стоматологический Tornado 2 с мембранным осушителем, в составе:
4.1. Компрессор Tornado 2 с мембранным осушителем.
4.2. Сетевой кабель.
4.3. Поддон.
4.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
4.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
4.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
4.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
4.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
4.9. Редукционный клапан (при необходимости).
4.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
4.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
4.12. Шланг (при необходимости).
4.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
4.14. Пистон (при необходимости).
4.15. Манжета (при необходимости).
4.16. Цилиндр (при необходимости).
4.17. Обратный клапан (при необходимости).
4.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
4.19. Переключатель давления (при необходимости).
4.20. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
4.21. Руководство по эксплуатации.
5. Компрессор стоматологический Tornado 2+ с мембранным осушителем, в составе:
5.1. Компрессор Tornado 2+ с мембранным осушителем.
5.2. Сетевой кабель.
5.3. Поддон.
5.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
5.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
5.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
5.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
5.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
5.9. Редукционный клапан (при необходимости).
5.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
5.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
5.12. Шланг (при необходимости).
5.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
5.14. Пистон (при необходимости).
5.15. Манжета (при необходимости).
5.16. Цилиндр (при необходимости).
5.17. Обратный клапан (при необходимости).
5.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
5.19. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
5.20. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse.
5.21. Руководство по эксплуатации.
6. Компрессор стоматологический Tornado 4, в составе:
6.1. Компрессор Tornado 4.
6.2. Поддон.
6.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
6.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
6.5. Редукционный клапан (при необходимости).
6.6. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
6.6.1. Сборник конденсата.
6.6.2. Поддон.
6.7. Шланг (при необходимости).
6.8. Пистон (при необходимости).
6.9. Манжета (при необходимости).
6.10. Цилиндр (при необходимости).
6.11. Обратный клапан (при необходимости).
6.12. Переключатель давления (при необходимости).
6.13. Руководство по эксплуатации.
7. Компрессор стоматологический Tornado 4 с мембранным осушителем, в составе:
7.1. Компрессор Tornado 4 с мембранным осушителем.
7.2. Поддон.
7.3. Мембранный осушитель (при необходимости).
7.4. Всасывающий фильтр (при необходимости).
7.5. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
7.6. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
7.7. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
7.8. Редукционный клапан (при необходимости).
7.9. Шланг (при необходимости).
7.10. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
7.11. Пистон (при необходимости).
7.12. Манжета (при необходимости).
7.13. Цилиндр (при необходимости).
7.14. Обратный клапан (при необходимости).
7.15. Кран слива конденсата (при необходимости).
7.16. Переключатель давления (при необходимости).
7.17. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
7.18. Руководство по эксплуатации.
8. Компрессор стоматологический Duo, в составе:
8.1. Компрессор Duo.
8.2. Сетевой кабель.
8.3. Поддон.
8.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
8.5. Входной фильтр (при необходимости).
8.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
8.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
8.8. Редукционный клапан (при необходимости).
8.9. Глушители - 2 шт. (при необходимости).
8.10. Шланг (при необходимости).
8.11. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
8.12. Обратный клапан (при необходимости).
8.13. Кран слива конденсата (при необходимости).
8.14. Переключатель давления (при необходимости).
8.15. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
8.16. Руководство по эксплуатации.
9. Компрессор стоматологический Quattro Р 20, в составе:
9.1. Компрессор Quattro Р 20.
9.2. Поддон.
9.3. Мембранный осушитель (при необходимости).
9.4. Входной фильтр (при необходимости).
9.5. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
9.6. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
9.7. Редукционный клапан (при необходимости).
9.8. Глушители - 2 шт. (при необходимости).
9.9. Шланг (при необходимости).
9.10. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
9.11. Обратный клапан (при необходимости).
9.12. Кран слива конденсата (при необходимости).
9.13. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
9.14. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse.
9.15. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Харико Дента Мед"
Производитель
"Дюрр Дентал СЕ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7099
Вид медицинского изделия:
113870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 14.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_