РЗН 2018/7097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7097
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2018 № РЗН 2018/7097
На медицинское изделие
Анализатор электролитов "Топаз" по ТУ 26.60.12-001-61991513-2016 с принадлежностямиI. Состав:
1. Анализатор электролитов "Топаз" - 1 шт.
2. Кабель сетевой не менее 0,5 м - 1 шт.
3. Электрод измерительный "К+" - 1 шт.
4. Электрод измерительный "Na+" - 1 шт.
5. Электрод измерительный "Сl-" - 1 шт.
6. Электрод измерительный "iCa2+" - 1 шт.
7. Электрод измерительный "pH" - 1 шт.;
8. Электрод референсный - 1 шт.
9. Блок стандартов - 1 шт.
10. Раствор заполняющий внутренний K/ref, флакон, 15 мл - 3 шт.
11. Раствор заполняющий внутренний Na/Cl/pH, флакон, 15 мл - 1 шт.
12. Раствор заполняющий внутренний iСа2+, флакон, 15 мл - 1 шт.
13. Раствор для ежедневной промывки/очищения, флакон, 100 мл - 1 шт.
14. Раствор для еженедельной промывки/очищения, флакон, 100 мл - 1 шт.
15. Раствор - разбавитель мочи, флакон, 100 мл - 1 шт.
16. Раствор-кондиционер для натриевого электрода, флакон, 100 мл - 1 шт.
17. Раствор для проведения контроля качества измерений, флакон, 100 мл - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Комплект запасных частей в составе:
- мембрана сравнения - 10 шт.;
- трубки насоса - 2 шт.;
- уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- запасной измерительный электрод - 1 шт.
2. Термобумага 57x12 мм, рулон, 30 м - 3 шт.
3. Карусель для проб - 1 шт.
4. Автоподатчик образцов - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИнТех72"
Место производства медицинского изделия
625016, Россия, г. Тюмень, ул. Николая Семенова, д. 21/2, каб. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7097
Вид медицинского изделия:
135240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_