РЗН 2018/7061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7061
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2018 № РЗН 2018/7061
На медицинское изделие
Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлейварианты исполнения:
1. Bio-Hyalur Plus.
2. Bio-Hyalur HV.
3. Bio-Hyalur CS.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФОКУС"
Производитель
"БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., Plot no. 555, 556-557 Khatraj-Vadsar Road, Opp Shubham Tex-o-Pack, Vill. Khatraj, Taluka-Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7061
Вид медицинского изделия:
171710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_