РЗН 2018/7057

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7057
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2021 № РЗН 2018/7057
На медицинское изделие
Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностямиI. Состав: 1. Рабочая станция: - процессор центральный; - дисплей; - клавиатура; - мышь; - кабель питания. 2. Обеспечение программное предустановленное для получения и обработки медицинских изображений. 3. Расширитель видеосистемы. 4. Мониторы для отображения обработанных изображений в смотровой - не более 4 шт. 5. Джойстик. 6. Трансформатор разделительный. 7. Кабель соединительный. 8. Канал для кабеля. 9. Кабель ЭКГ для системы сбора данных DAQ. 10. Сплиттер для кабеля ЭКГ. 11. Кабели стереофонические - не более 3 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Вывод для кабелей СА, DVI-D M, RapidRun. 2. Направляющие для цифровых кабелей СА, RapidRun, класс Plenum - не более 4 шт. 3. Направляющая для цифрового мультимедийного кабеля СА RapidRun, класс Plenum. 4. Выводы для кабелей СА, DVI-D, RapidRun - не более 2 шт. 5. Коаксиальные видеокабели RG59 CA, с разъёмом BNC, тип M/M,75 Ом - не более 3 шт. 6. Кабель DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F. 7. Адаптер для кабеля DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F. 8. Кабели DVI-I на VGA HD15, тип разъема M/M - не более 2 шт. 9. Кабели RG108 с разъемом BNC, сдвоенный AX, тип M/M - не более 2 шт. 10. Кабель DVI-D двухканальный, тип разъема M/M. 11. Переходник с разъемом BNC, тип F/F. 12. Переходник с разъемом BNC, тип M/M. 13. Переходник с разъемом BNC и разъемом RCA, тип M/M. 14. Переходник с разъемом BNC и разъемом Triax, тип F/M. 15. Переходник с тройным разъемом Twinax BNC, тип M/F/F. 16. Усилитель системы распределения комбинированного видеосигнала 1:3. 17. Кабель преобразователя электрического сигнала в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии. 18. Кабель преобразователя видеосигнала с питанием от USB в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии. 19. Кабель волоконно-оптический SC класса Plenum. 20. Кабели измерительные отдельные SC, волокно OM1, класса Plenum - не более 3 шт. 21. Преобразователь видеосигнала в отдельный оптический сигнал SC для передачи на приемник DVI. 22. Видеоадаптер сигнала SC на приемник DVI. 23. Видеоадаптер сигнала SC на передатчик DVI. 24. Преобразователь видеосигнала SC на DVI. 25. Усилитель 4-канального распределителя с разъемом DVI-D. 26. Переключатель видеосигналов 4-канальный с разъемом DVI-D. 27. Кабель твинаксиальный ECG/BP. 28. Кабели с разъемом IEC - не более 3 шт. 29. Кабель экранированный соединительный CAT 5E. 30. Аккумулятор. 31. Резервный кабель питания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Волкано Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7057
Вид медицинского изделия: 232620
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_