РЗН 2018/7039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7039
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2018 № РЗН 2018/7039
На медицинское изделие
Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностямиIСостав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипула типа "крыло" - 2 шт.
3. Манипула типа "плоскость" - 2 шт. (при необходимости).
4. Коврик матричный гелевый Matrix Gel Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
5. Коврик OP Pad - не более 3 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
6. Сетевой кабель - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации (ламинированные листы) - 1 шт.
9. Руководство по установке - 1 шт.
10. Руководство по проведению терапевтической процедуры - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель манипулы - 1 шт.
2. Ключ запуска - 2 шт.
3. Подушка обычная - 2 шт.
4. Подушка закругленная - 1 шт.
5. Фиксирующий ремень для обычной подушки - 2 шт.
6. Воронка для дистиллированной воды - 1 шт.
7. Кронциркуль для складок кожи - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Белла-С"
Производитель
"КЛАССИС Инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7039
Вид медицинского изделия:
337530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_