РЗН 2018/7016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.04.2018 № РЗН 2018/7016
На медицинское изделие
Матрасы противопролежневые "ORTHOFORCE" и "ERGOPOWER" в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Матрас противопролежневый "ORTHOFORCE" ячеистый, модель 2500VF.
2. Матрас противопролежневый "ERGOPOWER" ячеистый, модель 2500VF.
3. Матрас противопролежневый "ORTHOFORCE" баллонный, модель 5000.
4. Матрас противопролежневый "ERGOPOWER" баллонный, модель 5000.
II. Состав:
1. Матрас противопролежневый - 1 шт.
2. Компрессор "Aries-1" - 1 шт.
3. Соединительный шланг - 1 шт. (для модели 2500VF).
4. Паспорт изделия.
III. Принадлежности:
1. Для модели 2500VF, ремонтный комплект в составе:
- клей - 1 тюбик;
- заплатки - 2 шт.
2. Запасной баллон - 1 шт. (для модели 5000).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биомеханика"
Производитель
"Эйрфло (Сямынь) Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd., 4/F, No. 6 East Haijing Road, Haicang, Xiamen Export Processing Zone, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7016
Вид медицинского изделия:
266750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 06.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_