РЗН 2018/7007
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7007
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2018 № РЗН 2018/7007
На медицинское изделие
Катетер для дистального доступа AXS CatalystI. Варианты исполнения:
1. AXS Catalyst 5 длиной 115 и 132 см.
2. AXS Catalyst 6 длиной 132.
II. Состав:
1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst.
2. Разрывной интродьюсер - 2 шт.
3. Ротационный гемостатический клапан.
4. Клапан Туохи-Борста.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, California, 94538, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7007
Вид медицинского изделия:
131670
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_