РЗН 2018/6964

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6964

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.03.2018 № РЗН 2018/6964

На медицинское изделие

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Иммуносорбент - 1 планшет. 1.2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл). 1.3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл). 1.4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл). 1.5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл). 1.6. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 1 фл. (40 мл). 1.7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл). 1.8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6964

Вид медицинского изделия: 336230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 27.03.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_