РЗН 2018/6937

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6937
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.03.2018 № РЗН 2018/6937
На медицинское изделие
Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F01" (вид 102930), в составе: 1. Основной блок разработки суставов F01 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления - 1 шт. 3. Лоток для голени - 1 шт. 4. Лоток для бедра - 1 шт. 5. Лоток для стопы - 1 шт. 6. Опора стопы - 1 шт. 7. Кабель питания, 1.5 м - 1 шт. 8. Фиксатор подстройки длины голени/бедра - 4 шт. 9. Фиксатор регулировки угла стопы - 2 шт. 10. Фиксатор регулировки лотка стопы - 1 шт. 11. Фиксатор регулировки положения лотка для голени/бедра - 6 шт. 12. Транспортная тележка - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F02" (вид 149460), в составе: 1. Основной блок разработки суставов F02 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления - 1 шт. 3. Лоток для голени - 1 шт. 4. Лоток для стопы - 1 шт. 5. Опора стопы - 1 шт. 6. Фиксатор настройки сустава под ось вращения - 3 шт. 7. Фиксатор настройки наклона аппарата - 4 шт. 8. Транспортная тележка - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Плавкий предохранитель 5А - 2 шт. 2. Индивидуальная Flash-карта пациента - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НВП "ОРБИТА"
Место производства медицинского изделия
450000, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6937
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 16.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_