РЗН 2018/6923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6923
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.03.2018 № РЗН 2018/6923
На медицинское изделие
Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза "ФОРЕЗ - Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2.1. Электроды силиконовые электропроводящие:
- 25 х 30 мм - 4 шт.;
- 55 х 80 мм - 4 шт.;
- 100 х 120 мм- 4 шт.
2.2. Кабель соединительный с наконечником:
- красный - 1 шт.;
- синий - 1 шт.
2.3. Кабель соединительный раздвоенный с наконечником:
- красный - 1 шт.;
- синий - 1 шт.
2.4. Кабель соединительный с зажимом типа "крокодил":
- красный - 1 шт.;
- синий - 1 шт.
2.5. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа "крокодил":
- красный - 1 шт.;
- синий - 1 шт.
2.6. Жгут фиксирующий:
- 60 x 400 мм - 4 шт.;
- 60 x 600 мм - 2 шт.;
- 60 x 1000 мм - 1 шт.
2.7. Электроды физиотерапевтические с токопроводящей углеродной тканью, производства ООО "МИКОН", Россия, РУ № ФСР 2008/03039 (при необходимости):
- прямоугольные следующих размеров:
- 90 x 140 мм - 2 шт.;
- 130 x 190 мм - 2 шт.;
- воротник № 3 (по Щербаку): 250 х 440 мм - 1 шт.;
- трехлопастный (полумаска Бергонье): 160 x 190 мм - 2 шт.;
- ушной № 2: 110 x 130 мм - 2 шт.;
- горловой № 2: 100 x 150 мм - 2 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.2. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Мед ТеКо"
Место производства медицинского изделия
141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6923
Вид медицинского изделия:
335360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 15.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_