РЗН 2018/6912

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6912

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.08.2022 № РЗН 2018/6912

На медицинское изделие

Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейростимулятора с принадлежностямиI. Состав: 1. Пульт пациента MyStim, модель 97740. 2. Футляр для переноски. 3. Батареи типа ААА - 2 шт. 4. Литература по продукту (руководство пользователя на Пульт пациента, краткое справочное руководство). II. Принадлежности: 1. Система зарядки, модель 97754 в составе: - зарядное устройство, модель 37751 с антенной; - ремень с шаблоном; - распорка; - источник питания, модель 37761; - шнур питания; - сумка; - футляр для переноски системы; - литература по продукту (руководство пользователя на Систему зарядки, краткое справочное руководство). 2. Внешняя антенна, модель 37092.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6912

Вид медицинского изделия: 329640

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190

Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_