РЗН 2018/6882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6882
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2018 № РЗН 2018/6882
На медицинское изделие
Аппарат стоматологический пескоструйный AIR-FLOW handy 3.0варианты исполнения:
I. AIR-FLOW handy 3.0 Adapter Midwest, в составе:
1. Наконечник AIR-FLOW handy 3.0 handpiece - 1 шт.
2. Порошок AIR-FLOW CLASSIC Prophylaxis Powder Lemon во флаконе по 300 г - 1 шт.
3. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт.
4. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт.
5. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
II. AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Adapter Midwest / PERIO handpiece, в составе:
1. Наконечник AIR-FLOW PERIO handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт.
2. Носики одноразовые PERIO-FLOW nozzles 1 yп. - 40 шт.
3. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт.
4. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт.
5. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт.
6. Насадка экстрактор PERIO-FLOW Nozzle extractor - 1 шт.
7. Инструкция - 1 шт.
III. AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Adapter Midwest /PLUS handpiece, в составе:
1. Наконечник AIR-FLOW PLUS handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт .
2. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт.
3. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт.
4. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
IV. AIR-FLOW handy 3.0 PERIO PREMIUM Adapter Midwest, в составе:
1. Наконечник AIR-FLOW PERIO handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт.
2. Наконечник AIR-FLOW PLUS handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт.
3. Носики одноразовые PERIO-FLOW nozzles 1 yп. - 40 шт.
4. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт.
5. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт.
6. Насадка экстрактор PERIO-FLOW Nozzle extractor - 1 шт.
7. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт.
8. Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
Производитель
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6882
Вид медицинского изделия:
118510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_